生物制品行业周报:CFDA连续发布四大新政,鼓励药品医疗器械创新

行业要闻。

1.科技部印发《“十三五”生物技术创新专项规划》。

2.CFDA连续发布四大新政,鼓励药品医疗器械创新。

3.山西两票制8月1日起全面实施。

4.罗氏肿瘤诊断试剂盒VENTANAPD-L1获FDA批准。

公司公告。

1.*ST生物发布撤销公司股票退市风险警示公告。

2.ST生化控股股东及公司董、监、高拟增持公司股份。

3.复星医药控股股东增持公司股份。

4.康泰生物发布2017年限制性股票激励计划(草案)。

本周市场行情回顾。

近5个交易日,申万医药生物板块上涨1.56%,沪深300上涨2.27%,医药板块整体跑输沪深300指数,涨跌幅在申万28个一级行业中排名第6位。

本周医药6个子板块中仅医疗服务板块出现下跌(-0.53%),其余板块均以上涨报收,其中医药商业和生物制品板块涨幅较大,分别上涨3.51%与2.50%。截至2017年5月16日,申万医药生物板块剔除负值情况下整体TTM估值为38.90倍,其中生物制品TTM估值为49.80倍(相对于剔除银行股后全体A股的估值溢价率为82.42%)。个股涨跌方面,广生堂、双鹭药业、复星医药涨幅居前;智飞生物、达安基因、钱江生化跌幅居前。

投资策略

本周医药板块在大盘带动下强势反弹,我们建议投资者精选业绩表现良好、前期跌幅较大的优质个股。政策方面:CFDA近日连续发布鼓励药品医疗器械创新的四大改革政策(征求意见稿),内容涵盖加快临床急需药品医疗器械审评审批;对临床试验机构实行备案制管理,临床试验申请受理后60个工作日内无回复即可按递交的方案开展临床试验;接受境外临床试验数据;将上市许可持有人制度在全国的药品和医疗器械许可(注册)人中普遍实行以及完善药品试验数据保护制度等内容。四大改革政策(征求意见稿)从药品医疗器械的审批、使用、保护创新者权益等多个角度来鼓励创新,直接利好我国创新药企以及CRO企业的发展。此外,科技部日前印发的《“十三五”生物技术创新专项规划》也明确提出要推动我国生物技术产业发展。我们认为:

本周CFDA和科技部的政策组合拳将大大利好我国创新药企的发展,加快我国生物医药产业创新升级的步伐,我们继续看好生物创新药企业的发展。本周我们维持行业“看好”的投资评级,股票池推荐:复星医药、康弘药业、长春高新以及华兰生物。风险提示:政策不达预期;企业药品医疗器械研发不达预期。