东海证券医药生物行业日报

行业新闻:

食药监总局成立医疗器械分类技术委员会专业组并审核《医疗器械分类目录》:医疗器械分类技术委员会成立后,主要任务是审核改革调整后的医疗器械分类目录,并承担医疗器械日常分类申请进行审查论证,及时对医疗器械的风险进行监测和分析评价,合理划分产品的管理类别,动态调整医疗器械分类目录;医疗器械分类技术委员会专业组分组审核了《医疗器械分类目录(修订稿)》,认为新版目录的框架设置更合理、层级结构更丰富、产品覆盖更全面,目录的科学性和指导性明显提升。

FDA拒绝Baricitinib上市申请:FDA近日拒绝了礼来/Incyte的风湿性关节炎药物、JAK1/JAK2双抑制剂baricitinib的上市申请,要求厂家证明最佳剂量,并要求提供更多安全性数据;Baricitinib是小分子JAK1/JAK2激酶抑制剂,与现在治疗关节炎的主流药物TNF抗体需要注射给药不同,可以通过口服给药,患者用药更为方便;Baricitinib在三期临床疗效不错,此前已经在欧盟上市。

公司公告:

【迦南科技】2016年年报:营业收入3.02亿元(+38.81%),归母净利润5704万元(+10.86%);业绩稳健增长原因为,国内外营销网络建设顺利、固体制剂整线产品销售顺利、南京首发募投项目实施顺利;分红预案为每10 派2.50元并转增10股。

【灵康药业】2016年报:营业收入4.79亿元(-13.09%),扣非归母净利润9436万元(-28.01%);业绩下降原因为,受医药行业市场因素影响,公司销售规模下降所致;分红预案为每10派1.20元。

【人福医药】2017年第一季度报告:营业收入33.30亿元(+24.16%),归母净利润1.98亿元(+32.64%);投资收益732万(-79.74%),主要系参股公司天风证券股份有限公司本期利润下降所致。

【天士力】2017年第一季度报告:营业收入33.48亿元(+6.45%),归母净利润3.18亿元(+14.84%);其中医药工业收入增长15.18%,医药商业收入增长2.47%。