生物医药行业:医保谈判目录正式出炉,谈判药企及相关在研药品企业有望受益

投资要点

一、事件:人社部确定2017年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围

4月14日,人社部办公厅正式对外发布了《人力资源社会保障部办公厅关于确定2017年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围的通告》,人社部通过专家评审提出的拟谈判药品以及与相关生产企业沟通谈判意向后,确定44个品种纳入2017年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围。

二、我们的观点:

1、量价博弈,进入目录范围上市药企以量换价获更大市场空间

谈判目录中,包括19种国产药品,25种进口药品,主要涉及癌症、心血管疾病等重大疾病以及糖尿病、高血压等常见慢性病种。 本次目录中,天士力两个药品进入成为国内进入品种最多的上市药企(重组人尿激酶原、益气复脉),康弘药业(康柏西普)、恒瑞医药(阿帕替尼)、西藏药业(重组人脑利钠肽)、红日药业(血必净)、亿帆医药(复方黄黛片)、康缘药业(银杏二萜内酯葡胺)、信立泰(阿利沙坦酯)、绿叶制药(紫杉醇脂质体)、上海医药(尤瑞克林)以及百裕制药(银杏内酯注射液)等上市公司通过药品谈判加快产品推广,尤其是目前尚未完全打开市场,能够通过直接挂网采购等方式,提升空间巨大的药品,如天士力、康缘药业、信立泰、亿帆医药、恒瑞医药等。 2016年5月,首批国家医保目录谈判结果公布,慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯、非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼3种药物降价幅度分别达到67%、54%、55%,其中,替诺福韦酯在降价后成为该品种的全球最低价,此后,在国家卫计委推动下,这三种药品在各省相继落地。值得注意的是,罗氏的厄洛替尼以及新基制药的来那度胺当时均未谈拢。此次谈判目录中,新基的来那度胺再次入榜,国产仿制药研发不断推进(双鹭等)是压力,3个谈判药品不断放量推广市场,是新基再次谈判的动力。

以首批谈判药品,阿斯利康的吉非替尼为例,通过销售情况可以看出,公司吉非替尼销售额小幅下滑,一方面是产品降价造成,另一方面是公司国家谈判后续放量尚未得到体现,从销量上,由于国家谈判,增速达到94%,但远未到放量的预期值。目前中标省份为14个,且有9个标为2016年第四季度以后所中,我们预计随着中标省份不断落地,加上国家加大推进各省国家谈判药品落地,吉非替尼有望迎来市场的大幅提升。

由于各省(区、市)应于2017年7月31日前发布本地基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录,并在目录发布后1个月内执行新版药品目录。因此我们认为完成整体谈判时间只有3-4个月。与首批药品价格谈判不同的是,此次以人社部为谈判主体,而非卫计委,也有利于未来谈判药品在支付端的政策落地。

2. 国产药品竞争力凸显,国内在研品种有望享受市场红利

谈判目录范围界定主要有以下三个方面的考量,即临床急需、实践证明疗效比较好、价格比较高、群众负担比较重。本次谈判目录以该原则筛选,并通过与相关生产企业沟通意向,最终确认44个品种。

本次谈判目录,化药品种数量为22,占整个目录的50%,与此同时,有8个中成药品种进入目录。生物制品方面,包括贝伐珠单抗、尼妥珠单抗、曲妥珠单抗、英夫利西单抗、西妥昔单抗等单抗类药物总计14种生物制品进入。

目前单抗药品作为新药特效药,对于肿瘤等病种治疗效果良好,但价格昂贵。本次7个单抗产品进入谈判目录,以罗氏、默克以及诺华等为主,以量换价的意向基本明确。当前上市公司中,恒瑞医药的贝伐珠单抗尚在临床中,未来罗氏等海外企业不断开拓品种市场,有利于后续国内药企对应仿制药品上市推广。

治疗领域分类方面,20个肿瘤药以及9个心血管治疗领域药品进入,成为本次谈判目录的重要组成部分。癌症、心血管疾病患者数量庞大,治疗刚需强,人均支出高。高药价限制了众多进口及国产的新药特药推广,阻碍了患者享受高品质药品。

除单抗药品之外,还有其他十个品种国内均有上市公司在研,一旦上市,对于原研药品有一定冲击,同时能够享受进口原研药在国内市场开拓的成果。

三、投资建议:

国家谈判目录的出台,利好拥有独家的特药新药企业,尤其是进入谈判目录的国产厂家,其次是目前目录中进口药品的仿制药研发企业。我们建议关注主线为:

1) 目前尚未打开市场,销售额不大的相关药品标的,有望获得放量的机会,建议关注天士力、康缘药业、信立泰、亿帆医药、恒瑞医药等。

2) 进口药品已经打开市场,国内企业的仿制药获得临床批件的标的,建议关注信立泰、恒瑞医药、华东医药等。

四、风险提示:

药品谈判进度低于预期;药品销售放量低于预期。