医药周报2017第15期:一致性评价品种分类指导意见出台

上周仅三个交易日,医药板块小幅上涨1.05%,跑输上证综指,上周国家发布了《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告》,一致性评价工作持续推进,其中上市前按照与原研药品质量和疗效一致原则申报和审评的国内仿制品种,有望走绿色通道,可不需做一致性评价,这对于过往按一致原则进行申报的仿制药企业构成利好。

医保支付改革等政策扰动下未来医药板块行情有望继续分化,我们建议继续关注业绩稳健,估值合理,受控费影响较小的品牌中药和医药商业相关标的,如同仁堂(600085)、东阿阿胶(000423)、天士力(600535)、华润三九(000999)、云南白药(000538)、上海医药(601607)和国药股份(600511)等。

继续重点推荐益佰制药(600594),核心逻辑是公司以制药工业为支撑,转型医疗服务领域,多个独家产品进入医保目录,促使二线品种逐步放量,药品业务有望持续稳定增长,公司加快对医疗服务项目落地,肿瘤生态圈业务布局加速推进。

在一致性评价持续推进,医药产业升级的大背景,继续看好优质创新药和仿制药标的,如恒瑞医药(600276)、丽珠集团(000513)和翰宇药业(300199)等。

次新股方面,我们建议关注塞力斯(603716),在分级诊断逐步落地的大背景下,IVD集约化销售在基层医疗机构具有较大的市场空间,公司资金、整合优势突出,且逐步加快空白市场开拓。

国企改革方面,推荐存在资产注入预期的英特集团(000411)、新华医疗(600587),大股东股权交易完成的太龙药业(600222),已实施员工持股的山东药玻(600529),软硬件基础良好的华北制药(600812)、商业龙头企业上海医药(601607)。

行情回顾:截止到4月7日,上证综指报收3,286.62点,单周累计上涨1.99%,中小板指数累计上涨2.03%,创业板指累计上涨2.03%。申万医药生物指数报收7935.84点,累计上涨1.05%,跑输上证综指0.94个百分点。细分行业全部上涨,其中医疗服务、化学制药和医疗器械涨幅居前三位,分别上涨3.30%、1.45%和1.29%。概念指数方面,智慧医疗、健康中国和基因检测指数涨幅居前三位,分别上涨3.42%、2.41%和1.87%。

行业动态:国家食品药品监督管理总局发布《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告》。FDA今日批准首个直接面向消费者的基因测试。

公司公告:赛托生物收购山东迪森生物科技有限公司100%股权。塞力斯与奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司就集中打包采购签署《战略合作协议》。柳州医药与润达医疗共同投资设立广西柳润医疗科技有限公司。

重点推荐标的:同仁堂(600085)、恒瑞医药(600276)、丽珠集团(000513)、信立泰(002294)、华海药业(600521)、翰宇药业(300199)、华润三九(000999)、上海医药(601607)、山东药玻(600529)、天士力(600535)、益佰制药(600594)和华北制药(600812)。