医保方面,2017年2月4日,国务院办公厅发布《生育保险和职工基本医疗保险合并实施试点方案》(以下简称“方案”),河北省邯郸市等12个试点城市行政区域将进行两险合并试点,未纳入试点地区不得自行开展试点工作。合并试点并非简单地将两项保险在制度层面合并,而是在管理运行层面合并实施,目的是通过整合两项保险基金及管理资源,强化基金共济能力,降低管理运行成本。
医疗器械方面有2份新文件:YY/T0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(以下简称“新版标准”),以及《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》。随着社会的发展变革,医疗器械的生产、营销等都发生了改变,包括中国在内的世界上很多国家都对医疗器械法规进行了调整或修改。
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