事件
2017年1月22日,根据人民网报道,黑龙江2017年全省卫生计生工作会议明确提出,推进实施检验结果互认的118家医院,要率先实行体外诊断试剂两票制,采取集中采购方式,统一优化检验流程、统一室内质控品、统一检测仪器试剂、统一冷链配送。
2016年11月15日,黑龙江省卫生计生委和省中医药管理局联合下发《关于进一步推进同级医疗机构检验结果互认工作的通知》,为进一步简化就医环节,避免重复检查,切实减轻患者医疗负担,提出了44个项目,确定了118家医院,要求在全省范围内参加结果互认的同级医疗机构间,医学检验结果相互认可;二级医疗机构应认可三级医疗机构互认项目的检验结果;二、三级医疗机构应认可独立医学检验实验室互认项目的检验结果。
评论
前期逻辑得到印证:IVD渠道变革乃大势所趋,价值重构和新型流通模式具备强大生命力:这一事件印证了我们在前期报告《IVD流通整合路径及机遇--耗材流通渠道变革专题之二》中的判断,体外诊断试剂流通的行业属性,决定了我国传统的IVD流通体系集中度很低,由大量的规模不一的传统代理商进行层层分销。在当前的政策和行业环境变化下(压缩流通环节,降低中间成本,以及对检验科费用不合理增长的控制/检验降价),传统流通模式的在争取订单能力和利润空间方面都受到了很大削弱,也缺乏资金优势,发展遇到瓶颈,经销商有被上市IVD企业整合的意愿。另一方面,上市IVD企业为了加快的新模式(如医院检验集采业务、区域检验中心业务等)的扩张步伐,也有获取区域销售和服务资源的需要。因此行业正处于“渠道整合+价值重构”的积极变革时期。
这些IVD价值重构新模式不仅赋予了IVD上市企业在流通环节强大的竞争力,也提升了医院检验装备和检验服务水平,降低了医院检验成本,提升了区域内的检验质量和检验资源利用效率,满足了流通商、医院、监管部门等多方的利益诉求。
经过价值重构的IVD流通新模式“天然”符合两票制,推行两票制将加速其市场份额取代:根据我们掌握的情况,这是继药品和高值耗材流通两票制逐渐落地后,首次有行政部门在体外诊断流通领域明确提出两票制。两票制即体外诊断试剂流通过程中,仅允许由诊断试剂厂商到经销商开一次票,由经销商到终端医院再开一次票。仅两次开票在传统代理网络下难以实现,而医院检验科集采/区域检验中心等IVD流通新模式则是“天然”的两票制,如诊断试剂两票制今后得到进一步推广,将加速IVD上市流通企业对市场份额的占领和对行业的整合。
结果互认对检验质量和一致性有更严格要求,集采和区域检验中心模式的技术优势得到进一步体现:IVD流通不同于药品流通和高值耗材流通的重要之处在于,医院检验科的运作是复杂的系统运营而非孤立的单品采购,诊断流通的服务色彩重,在实验室设计和建设、冷链物流、质量控制、人员培训、后续维修和支持服务等方面都有需求,技术含量高。实现区域内检验结果互认对于减少重复检查,提高检验效率有重要意义,但是这也对检验流通和服务质量提出了更高要求。此次提出的“采取集中采购方式,统一优化检验流程、统一室内质控品、统一检测仪器试剂、统一冷链配送”所展现的政策取向,将有利于在医院检验科集约化供应和综合服务方面具有丰富经验和技术优势的企业(如润达医疗、塞力斯)进一步提升市场认可度和业务体量,具备类似能力的企业(如迪安诊断、美康生物)也将受益于这一趋势。
风险提示
两票制推广不达预期;医院检验科集采业务对资金的占用;对医院让利及降价带来毛利率下降