丽珠集团:医保调整+单抗推进,业绩和估值有望同步提升

事件:公司公告 获得重组人鼠嵌合抗CD20 单克隆抗体注射液和重组抗HER2结构域II 人源化单克隆抗体注射液临床试验批件。

步入单抗临床试验批件收获期,公司估值有望逐步提升。1、重组人鼠嵌合抗CD20 单克隆抗体注射液对标产品为罗氏的美罗华。据IMS 数据,2015 年美罗华全球销售额约65 亿美元,国内医院销售约12 亿人民币。截至目前,国内已有14 个厂家申报此靶点单抗药物临床,8 家获批临床,国内暂无国产同靶点单抗药物获批上市。2、重组抗HER2 结构域II 人源化单克隆抗体:对标产品为罗氏的赫赛汀,据IMS 数据统计,2015 年赫赛汀全球销售约60 亿美金,国内医院销售近17 亿人民币。截至目前,国内已有18 个厂家申报Her2 靶点的单抗类药物(含抗体偶联体)临床。靶向Her2 结构域II 的单抗药物2015 年的全球销售额为10.86 亿美元。国内明确以结构域II 为靶点的单抗类药物有3 家,其中仅2 家获批临床。公司目前共有8 个单抗在研,除了上述两个重磅品种外,公司另一重磅品种注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体已获II/III 期临床试验批件,我们认为公司单抗步入临床试验批件收获期,在创新药导向的大背景下,公司估值有望逐步提升。

重磅品种艾普拉唑或受益国家医保目录调整和优先审评。公司独家的艾普拉唑为1.1 类专利新药,已荣获2015 年国家科学技术进步二等奖,目前已进入12省医保增补目录,艾普拉唑进入新版国家医保目录概率较大。目前国内质子泵抑制剂市场规模已超过150 亿元,同类进入医保的兰索拉唑、泮托拉唑、奥美拉唑和埃索美拉唑均在10 亿级以上。考虑到艾普拉唑抑酸性强、药效长、异质性好,不良反应少等优势,我们认为艾普拉唑肠溶片有望成5-10 亿级品种,同时公司已处于报生产阶段的注射用艾普拉唑钠也有望成为过10 亿级品种。考虑到艾普拉唑注射剂型已经纳入CFDA 优先审评,上市进度有望加快。我们预计2017 年上半年或年中上市为大概率事件,同时该产品也有望通过进入动态调整目录实现上量。即艾普拉唑或受益新版医保目录调整,可为公司添业绩弹性。

盈利预测与投资建议。我们预计2016-2018 年EPS 分别为1.79 元、2.25 元和2.75 元,对应动态PE 分别为32 倍、25 倍和21 倍,我们认为中短期公司重点品种稳健增长、核心二线品种高速增长,艾普拉唑或受益医保目录调整,考虑到公司单抗药物治疗+精准基因诊断布局前沿,公司估值有逐步提升趋势,我们维持“买入”评级。