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海南海药获得药物临床试验批件

来源:中国证券网 作者:黄智勇 2016-12-01 10:05:16
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中国证券网 海南海药30日晚间公告,公司控股子公司海口市制药厂有限公司于2016年11月29日收到国家食品药品监督管理总局的《药物临床试验批件》和 《审批意见通知件》,同意“氟非尼酮胶囊”及“氟非尼酮”进行临床试验。

氟非尼酮是以治疗器官纤维化相关适应症为目标的新药,拟用于病毒性肝炎、酒精性肝病等引起的肝纤维化的治疗,目前国内外尚无同品种上市,属化学药品1.1 类新药。

公司表示,氟非尼酮市场前景良好,具有较好的经济效益和社会效益。公司获得临床试验批件后,将按照国家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验,待临床试验成功后将申报产品生产批件。(黄智勇)

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