医药周报2016第43期:全降解支架列入创新器械特别审批程序

投资建议。

上周国家药监总局医疗器械技术审评中心发布公示,乐普医疗的“全降解聚合物基体药物(雷帕霉素)洗脱支架系统”被列入创新医疗器械特别审批程序,《医药工业发展规划指南》已明确提出鼓励“全降解冠脉支架”等高端医疗器械的发展。乐普医疗的可降解支架已进入临床后期阶段,随着美国FDA 批准可降解生物支架上市,相关产品在中国的审批速度有望加快,建议积极关注。

在国家发布《医师执业注册管理办法(征求意见稿)》后,天津卫计委率先发布《天津市医师区域注册暂行规定的通知》,明确指出在天津范围内,只要是注册过执业机构的医师,可以自由选择在其他地方执业,不需要任何手续,相较国家政策改革力度更大,我们认为医生多点执业有望在各省市逐步得到推行和落地,进一步带动医生资源流动。

投资主线上,建议继续关注估值合理的中药和医药商业、存在国企改革预期的相关标的:如华润三九、羚锐制药、上海医药、山东药玻、翰宇药业、众生药业、天士力等。

要点。

行情回顾:截止到11月18日上证综指报收3,192.86点,单周累计小幅下跌0.1%,中小板指数累计小幅下跌0.18%,创业板指累计小幅上涨0.51%,申万医药生物指数报收8,274.51点,累计上涨0.25%,处于二级行业中游。细分行业中,仅生物制品行业小幅下跌0.35%,医疗商业、医疗服务和化学制药行业涨幅居前。概念指数方面,仅医药电商指数小幅下跌0.02%,养老产业、生物疫苗和基因检测指数涨幅居前,但涨幅均小于1%。

行业动态:国家药监总局医疗器械技术审评中心发布公示,拟同意7个申请项目进入创新医疗器械特别审批程序。天津卫计委发布《天津市医师区域注册暂行规定的通知》,医生多点执业全放开。全球首个CRISPR技术的人体应用已在中国启动。诺华Midostaurin 获FDA 优先审评,有望成为突破25年来急性髓性白血病疗法的首个靶向药物。

公司公告:鱼跃医疗拟以86,271.50万元现金收购“上海中优医药高科技股份有限公司”61.6225%的股份。天药股份拟以发行股份及支付现金方式购买“金耀药业”62%股权,募集配套资金46,000万元。迪安诊断拟以自筹资金不超过10,500万元与“永赢资产”、“卓源投资”共同发起设立“宁波梅山保税港区卓睿股权投资基金”。

重点推荐标的:华润三九(000999)、羚锐制药(600285)、上海医药(601607)、山东药玻(600529)、翰宇药业(300199)、众生药业(002317)、天士力(600535)、华北制药(600812)、理邦仪器(300206)。

风险提示:政策不达预期、市场估值风险。