事件:公司核心器械产品植入式双腔心脏起搏器QM8631于2016年10月12日成功获得国家食品药品监督管理总局批准的医疗器械注册证。
我国心脏起搏器植入患者仅占应植入者12%,市场空间广阔:据统计,2015年中国起搏器植入总量为6.57万例,同比增长9.98%。目前国内起搏器植入量仅满足12%应植入患者需求,每年还有约50万名缓慢性心律失常患者没有得到有效救治,市场潜力巨大。国内7000多家二、三级医院中,仅有1000家可以实施起搏器植入手术,限制了基层患者植入需求。目前国家着力培养基层术者介入治疗水平。乐普积极开展基层医院共建,提供相关设备及工程支持,改善医疗条件,并通过网络医院服务基层患者。随着基层医疗服务能力提升,起搏器植入量将稳步上升。
QM8631突破双腔起搏器技术壁垒,将打破进口产品垄断:在此之前,国内唯一上市的国产起搏器是乐普的QM2312单腔起搏器,销量逾千万,市场份额不足2%。目前国内单腔与双腔起搏器市场份额分别为31%和69%。双腔起搏器相对于单腔起搏器而言可以保证同步起搏心房和心室,纠正心脏节律异常,增大心输出量。进口品牌受益于双腔起搏器核心技术壁垒,长期垄断市场,导致产品价格居高不下。
公司集研发与生产于一身,经历十年创新突破,研制成功拥有自主知识产权的国内首款植入式双腔起搏器QM8631,可完全满足临床需求。
QM8631上市将打破进口产品垄断。国产产品拥有明显价格优势,且医保政策青睐本土品牌。因此QM8631将在国内快速放量,降低患者医疗成本,普及起搏器使用。
公司心血管布局完善,不断超越:公司积极布局心血管领域“药品+器械+服务”三位一体、“线上+线下”融合的全产业链平台,大力推进产品线延伸。公司近期先后取得了超声肝硬化检测仪与双腔起搏器注册证。公司后续重磅产品完全可降解支架与左心耳封堵器将陆续上市,不断为公司的发展注入活力。
投资建议
我们预计公司2016-2018年归母净利润7.35亿、9.60亿和12.41亿元,EPS分别为0.42元、0.55元和0.71元,对应PE分别为46倍、35倍和27倍。我们长期看好公司在心血管领域的“药品+器械+服务”三位一体、“线上+线下”融合的全产业链平台布局,维持“增持”评级。
风险提示:1)医疗器械市场推广进度低于预期;2)外延并购与整合不达预期;3)商誉减值风险。