天士力点评报告:中药现代化龙头,即将实现我国新药FDA零的突破

我们的分析与判断

丹滴Ⅲ期临床结果待揭盲,有望对公司及行业产生重大意义:公司的丹滴美国FDA三期临床试验有望近期揭盲并形成临床试验报告。我们对结果有信心。公司后续将按FDA要求整理材料并争取在16年年底前上报,有望于明年年底时上市。丹滴如能获批,将成为我国首个美国FDA批准的创新药。丹滴在治疗慢性稳定性心绞痛领域与美国现有竞品相比具有绝对竞争优势。目前丹滴已广受美国销售渠道关注,公司将在销售推广、市场开发方面与美国拥有渠道和网络的机构展开合作。此外,丹滴也受到美国保险公司热情欢迎。丹滴三期为全球多中心试验,获得FDA认证后,将很快实现在多个国家的上市。此外,其在中国本土市场也将同步受益,公司已经开始着手准备相应的学术推广活动。此外,公司具备了中药国际化的可复制的通路,对后续品种起到辐射作用,有望帮助公司其他自有品种和合作公司品种共同打造中医药国际化的集团军。

医药工业因渠道去库存而体现报表下滑:2016H1公司加强应收账款管理,严控工业应收账款规模,减少发货,压缩渠道长度,在渠道端去库存。结果为报表体现出发货端销售收入减少,公司医药工业营业收入26.08亿元,同比下滑15.31%,但实际终端销售增速高于15%。从我们查到的第三方数据,公司上半年医院终端增速21%。我们认为公司此次控货为未来的健康发展打下坚实基础。

公司积极推进五个品种调入新版医保目录。其中,重组人尿激酶原、注射用益气复脉、丹参多酚酸三品种拥有较大可能性。

投资建议:我们认为公司即将成为我国首个在美国FDA取得新药认证的企业。我们认为丹滴在美国FDA的获批不仅仅对于天士力意义重大,对于我国医药产业也是非常重大的事件。我们在这个时点战略性推荐天士力,主要的原因:一方面是对公司产品终端增长和未来两年的业绩有信心;另一方面对丹参滴丸的FDA认证有信心。丹滴的获批将进一步推动后续系列产品的FDA认证步伐。我们认为丹滴获批之时天士力将享受医药板块第一线的估值。公司成为中药现代化和国际化的绝对龙头企业。我们预计公司16-18年净利润为14.90亿元/18.62亿元/23.32亿元,对应EPS为1.38元/1.72元/2.16元,对应PE为31/25/20倍。我们认为公司是未来两年的战略性配置品种,维持“推荐”评级。

风险提示:复方丹参滴丸国际化进程低于预期的风险。