医药生物行业数据周报:仿制药质量一致性评价,整合行业,利好优质企业

市场回顾。

医药生物行业上涨2.33%,跑赢沪深300指数0.18%个百分点,在28个申万一级子行业中排名23;所有子版块均上涨,其中表现最佳的板块为医疗服务,上涨4.21%;个股中,表现最佳的仍为医疗器械板块中8月2日新上市的健帆生物,涨幅高达61.08%,生物制品板块中的溢多利涨幅也超过20%。前十名中化学原料药及化学制剂板块个股分别上榜3名企业,分别为东诚医药、北大医药、诚志股份及海思科、红日医药、海南医药;后十名中化学原料药板块个股亦上榜3名企业,分别为雅本化学、新和成、海正药业。

行业动态。

国家食药监局:关于2018年底前须仿制药质量和疗效完成一致性评价品种批准文号。

国家食药监局:关于全面加强食品药品监管系统法治建设的实施意见。

国家食药监局:首度解读特医食品新办法。

国家食药监局:公开征求《药物非临床研究质量管理规范(修订稿)》意见。

上市公司重要公告。

投资建议。

仿制药一致性评价政策信息再次发布,本次涉及药品品种289个,企业约2000家。仿制药质量一致性评价的开展虽对医药企业的生死存亡带来巨大的政策性机会和挑战,但却是行业整合的最佳手段,利好优质企业,提高竞争优势。建议关注行业龙头企业恒瑞医药(600276)、海正药业(600267)、恩华药业(002262)等。

风险提示。

大盘波动风险、行业政策风险、药品安全风险