医药生物行业重组蛋白系列之一:重组人源胶原蛋白的机遇与壁垒简析

基本结论

重组人源胶原蛋白的机遇主要在产业整体潜力和产品替代性机遇两方面--

胶原蛋白产业的巨大潜力建立在美妆产业全面崛起和组织工程快速发展之上,美妆场景下胶原蛋白对应百亿级市场;组织工程中,胶原蛋白是一种性能优异的基体材料,除此以外医学场景下胶原蛋白还可用于还止血绷带和药物缓释技术等,医疗场景胶原蛋白对应几十亿量级需求。

基于基因工程生产的重组人源胶原蛋白相对主流产品与技术具备替代优势(至少在部分场景)主要是因重组人源胶原蛋白在应用中几乎不会出现当前主流产品的主要痛点:1)嫩肤除皱场景下,肉毒毒素最大弊端是其显著的毒性和副作用风险(特别长期高频使用时)、易造成“僵尸脸”的不足、以及无法根本上修复老化造成的皮肤结构损伤;2)激光嫩肤弊端在于刺激的是I型胶原再生而非III型胶原,于是同样存在导致“僵尸脸”的风险;3)当前胶原蛋白市场主流的动物源胶原蛋白主要劣势在于生物活性低下、低水溶性、潜在的病毒污染风险和免疫原性,这更是限制动物源胶原在组织工程等高端场景应用的关键缺陷。

为何说锦波生物的重组人源胶原蛋白是产业中意义重大的创新--

以往基因工程生产重组人源胶原蛋白的主要困难在于,大肠杆菌/酵母表达系统虽最适合目标产物低成本大规模生产,但大肠杆菌/酵母先天缺乏胶原蛋白翻译后修饰中发挥重要作用的脯氨酸-4-羟化酶,导致大肠杆菌/酵母表达的人源胶原蛋白缺乏生物学活性且水溶性低;而昆虫细胞/哺乳动物细胞/转基因小鼠等表达体系虽翻译后修饰相对完善,但却成本奇高,技术要求也高,不适合大规模生产。 锦波生物通过对天然人源胶原蛋白序列进行重组,设计出的重组蛋白不仅能正常形成胶原蛋白生物活性所必须的三螺旋构象,同时让重组蛋白在脯氨酸不被羟基化的条件下依然具备比天然人源胶原蛋白更强的亲水性和更强的生物活性,并在能直接反映胶原蛋白生物活性的细胞黏附实验中取得比原始人源胶原蛋白更好的表现。

从壁垒看,若新入者想参考锦波生物的思路进行二次开发,至少必须依次走完序列设计,实验室表达至一系列中试放大再到最终大规模生产的摸体系过程和产能建设工作,拿到监管机构认证这三个流程,而即便假定新入者研发实力过硬完成这些流程正常也需5年或更久,这些时间已足够锦波生物奠定声誉与品牌优势,甚至开发新产品与新核心组分了。

投资建议

锦波生物(832982.OC)是新三板重组人源胶原蛋白唯一标的,研发优势突出,现已形成紧抓研发,把握核心组分专利后围绕核心组分针对不同场景开发产品的驱动模式。预期公司16-18年有望分别实现0.73元/1.37元/2.39元EPS,维持买入评级。