医药一周研究精萃:各省逐步落实仿制药一致性评价政策,料下半年分级诊疗政策加速落地

上周医药行业两项重大信息:1、青海省人民政府办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的实施意见,特别强调:(1)逾期未完成的,不予再注册?化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价;逾期未完成的,不予再注册?(2)通过一致性评价药品品种,待国家总局向社会公布后,药品生产企业可在药品说明书?标签中予以标注;省卫生计生委和省人力资源社会保障厅在基本药物目录和省级基本医疗保险药品目录调整时优先考虑纳入,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用?同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,省卫生计生委和省财政厅在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种?2、卫计委主任李斌调研广东省医改,强调加快推进分级诊疗制度建设,加快规范药品生产流通秩序。

投资建议:鉴于CFDA继续力推仿制药一致性评价工作,我们判断此次青海省的实施意见出台后,后续将有更多省份跟进相关政策的落地。今年5月卫计委已经发布了《临床试验医疗机构的评定办法》,我们预测下半年将新增一些二级和三级医疗机构获批临床试验资质,BE试验将加快进行,CRO龙头个股(泰格医药)的在手订单(价量齐升)的收入确认也将逐步加快,公司今年业绩增速前低后高的向上趋势将确立,我们继续看好和推荐泰格医药。我们维持预判随着仿制药一致性评价的逐步升温,医药板块的整体投资热情将随之点燃。分级诊疗将为零售连锁行业带来翻番增长空间,区域和全国龙头受益;两票制+营改增,有终端覆盖资源的区域优质配送商将显著受益,受益于以上两点,我们继续看好和推荐国药一致。

风险提示:仿制药一致性评价实施进度低于预期风险。