翰宇药业:剑指国际市场的多肽旗舰

卡贝放量,国内业务增速稳健:今年3月卡贝缩宫素获批上市,相比同类产品疗效好、副作用小、竞争格局良好(包括原研共有3家),潜在市场规模在5亿元以上,预计其三年内可快速放量,突破亿元销售规模。除胸腺五肽受控费影响略有下滑外,其他制剂如生长抑素、特利加压素等均有望保持30%以上的增速,预计2016年国内制剂业务可维持在30%以上的较高增长水平。

长剑出鞘,海外多肽业务有望迎来丰收季:客户肽与多肽原料药工艺稳定、质量过硬,已在海外树立良好口碑,2016年向海外企业供应研发申报样品,有望贡献2亿元营收。其中,利拉鲁肽专利将于2017年8月到期,有望迎来一波抢仿潮,这也将是公司原料药业务的重要机遇。格拉替雷、利拉鲁肽的ANDA申报正在筹备当中,有望于2018年下半年上市。情景分析覆盖仿制药上市后的降价因素,格拉替雷、利拉鲁肽的市场空间也将超过30亿美元,考虑到公司在海外的布局(与爱克龙药业的合作),业绩弹性极具想象空间。

无创血糖手环,开启糖尿病慢病管理新篇章:挪威普迪开发的无创血糖连续监测手环在欧洲的认证工作正在有序进行中,预计下半年取得突破。无创模式、监测精度尚可、商业模式选择余地较大,普迪手环有望填补无创血糖监测的市场空白,对传统的有创血糖监测产品形成替代,改写糖尿病慢病管理模式,为我国1亿多糖尿病患者带来福音。

投资建议:我们预计2016-18年收入增速分别为37.56%、74.67%、20.18%;EPS分别为0.50、0.80、1.06元,相对当前股价PE分别为41X、26X、19X。首次给予买入-A的投资评级,未来12个月目标价为30元。

风险提示:成纪药业业绩承诺未能兑现;海外原料药增速低于预期;格拉替雷、利拉鲁肽ANDA申报进度慢于预期