东阳光药:十年磨一剑、“创新药+仿制药+大健康”巨轮正在起航

大股东十年如一日坚持研发,集团创新药与大健康产业进入收获期

十年磨一剑,大股东累计投入60亿元进入药品研发领域,使得集团东阳光实业成为国内创新药研发的领军企业。目前集团药物研究院拥有12个“国家新药创制重大专项”,创新药项目申报量连续3年全国名列前茅,2016年前申报IND以及处于临床阶段的1.1类新药高达7个。上市公司东阳光药与其签订协议优先购买其成熟在研品种并避免研发失败的风险。集团大健康产业包括旅游、养生、度假等,其中东阳光人工种植虫草研发历时10年,在全球首次实现重金属含量不超标的生态抚育冬虫夏草产业化,市场空间过百亿。

集团海外制剂出口全国前列,上市公司受益出口转内销的绿色通道

集团有13项仿制药批文获得美国和欧盟批准。集团同时有30多个品种正在欧美申报仿制药制剂注册,仅2015年已有通过欧美BE线的项目21个,其中6个为FDA首仿药。上市公司东阳光药作为东阳光实业集团的国内制剂销售平台,未来该13项仿制药海外制剂的国内销售权利都将交由上市公司进行销售,作为全国企业中在欧美日仿制药上市品种第二多的药企,东阳光将明显受益于仿制药一致性评价带来的海外制剂出口转内销的绿色通道审批进程,预计3-5年内的销售净利润可以再造一个东阳光药。

上市公司已有重磅产品:奥司他韦迅速占领市场,份额不断扩大

“可威”是达菲原研厂商授权生产的磷酸奥司他韦,目前占据国内奥司他韦87%市场份额,15年销售达5.3亿元,12-15年CAGR高达386%,目前仍处于爆发期。今年流感疫情驱动可威继续在上半年爆发性增长,有望业绩超预期。可威目前销售近70%来自广东地区,其他省区渗透仍有巨大空间。公司拥有独家颗粒剂型、自给原料药低成本和专利授权优势(专利优势有望保持至2020年之后),目前正积极扩大儿科销售,深耕儿科抗流感病毒市场。

上市公司在研:重磅抗丙肝DAA药物磷酸依米他韦市场潜力巨大

全球范围来看口服抗病毒药物逐步成为抗HCV主流药物、吉列德研发的索非布韦(NS5B靶点)上市第一年销售额超过100亿美金。公司磷酸依米他韦(NS5A靶点)为目前全球先进的第二代DAA药物,可与其它DAA药物组成全口服方案,预期治愈率高,联用其他DAA药物的疗法治愈率在90%以上。疗程短,只需12-24周。不良反应较小。未来依米他韦还有望联合台湾太景的伏拉瑞韦进行联合用药申报,加快研发进度,市场潜力巨大。

风险提示

研发进度不达预期,招标降价超预期。

创新药、仿制药领军企业+大健康巨轮,给予“买入”评级

预计2016-2018年公司净利润为3.8/5.2/7.1亿元,EPS为0.84/1.13/1.55元,同比增长53%/35%/37%。公司是国内创新药、仿制药领军企业;而集团新药开发、大健康业务存在极大想象空间,按PE和PEG相对估值法,合理股价应为23.8-36.3港元,对应52%-133%涨幅。持续推荐,给予“买入”评级。