恒瑞医药:创新步入全球化时代,“引进来+走出去”战略引领国际化巨头雏形显现

核心观点:

1.事件

公司发布2015年年报,2015年实现营业收入93.16亿元,同比增长25.01%;归属上市公司的净利润21.72亿元,同比增长43.28%;扣除非经常损益后实现净利润21.71亿元,同比增长45.05%。实现EPS为1.11元。经营活动产生的现金流净额为22.77亿元,同比增长44.65%。

公司2015年Q4实现营业收入24.45亿元,同比增长24.59%;归属上市公司的净利润6.00亿元,同比增长50.47%;扣除非经常损益后实现净利润5.92亿元,同比增长56.92%。实现EPS为0.31元。

2.我们的分析与判断

(一)整体业绩符合预期,国际化拉动业绩高速增长,创新药强势放量

公司整体业绩表现符合预期,业绩实现高速增长,主要原因有:1)获得PD-1单抗项目里程碑付款2500万美元;2)环磷酰胺等制剂出口品种海外放量,尤其是环磷酰胺;3)创新药阿帕替尼、艾瑞昔布强势放量;4)原有业务持续稳定增长。

分地域来看,公司国内部分实现收入87.86亿元,同比增长18.84%,在当下的行业大背景下实为不易。国外部分实现收入3.56亿元,同比增长592.55%,主要是以环磷酰胺为主的一系列制剂出口产品销售放量所致。

分产品线来看,肿瘤、麻醉、造影仍是公司支柱产品线,贡献绝大部分增长。公司肿瘤产品线实现27.83%的增长,占整体销售比例已经下降到41%左右(其中国内35.41亿,同比增长18.03%,阿帕替尼强势放量贡献了部分增量,估计阿帕替尼2015年实现销售收入小3亿,公司肿瘤部分国外销售3.02亿);手术麻醉产品线实现20.28%增长,收入为25.24亿元;造影产品线实现33.48%增长,收入为10.06亿元;心血管实现收入3.05亿,同比增长3.77%;消炎类产品实现收入3.26亿元,同比增长6.37%。分产品来看,右美销售量实现38.44%增长,钠钾钙镁销售量实现14.22%增长,阿曲库铵销售量实现17.84%增长,多西他赛销售量实现5.13%增长,七氟烷销售量实现27.32%增长,碘佛醇销售量实现15.08%增长。均实现了较好增长。

展望2016年,公司国内业务仍有望保持稳定增长,制剂出口仍有望持续贡献增量,创新药阿帕替尼、艾瑞昔布持续放量,公司在20多亿利润体量下,全年仍有望实现高速增长。

(二)创新持续推进,步入收获期后,向全球化创新发展

公司的创新能力在国内医药行业是毋庸置疑的龙头,但在国际上尚无明确评判标准,直到PD-1单抗项目海外权益转让给Incyte的出现,标志着恒瑞的研发能力得到了美国热门创新研发公司的认可,也说明恒瑞的研发能力是与国际先进水平接轨的。至此,恒瑞的创业亦进入到了全球化创新发展新时代。

公司持续在研发上大手笔投入,2015年研发投入达8.92亿元,同比增长36.76%,占营收比例为9.57%,在国内医药企业中非常罕见。近两年已经步入收获期,艾瑞昔布和阿帕替尼已经获批放量。19K有望在今年下半年上市。储备品种中,吡咯替尼已经处于II期临床,PD-1已经处于I期临床,超长效胰岛素INS061注射液、SHR-1314注射液、注射用SHR-A1201已处于申报临床状态,SHR-1316正在进行临床前研究。多个重磅品种有望借势发力,潜力增长点颇多。

(三)国际化已经进入收获期,“引进来+走出去”战略引领国际化巨头雏形显现

2015年,公司国际化战略已经进入到收获期,以环磷酰胺为主的一系列制剂出口品种在海外快速放量,为公司整体业绩提供较大弹性。公司后续已经形成系列产品线,后续有望持续发力,同时不排除另一个环磷酰胺量级属性的品种初现。

在走出去方面,公司加大海外仿制药国际化力度,报告期内,注射用伊立替康通过日本认证,吸入用七氟烷通过美国FDA认证。除欧美市场外,还拓展了其他海外市场;还与海外领先药企合作,与Sandoz等公司进一步深化合作并拓展产品线,持续快速让走出去的品种快速放量;另外,公司将自有自主知识产权的PD-1单抗许可给美国Incyte公司在国外开发销售,并获得里程碑付款,实现了不仅仿制药能走出去,创新药一样能走出去的重大突破。

在引进来方面,公司引进美国Tesaro公司用于肿瘤辅助治疗的止吐专利药Rolapitant,丰富了产品线同时,并强化创新合作。

我们认为,在“引进来+走出去”的大战略推动引领下,恒瑞这个潜在国际化巨头雏形已现,只待来日腾飞。

3、盈利预测与投资建议

预计16-18年EPS分别为1.40、1.74、2.13元,对应PE为34、27、22倍。我们认为公司国内业务平稳增长,符合预期,国际化拉动业绩高速增长,势能明显。经过多年的积累,公司制剂出口已经形成丰富且强大的产品集群,已经开始大步前行,公司创新药也已经进入到收获期,继阿帕替尼后未来多个重磅品种有望接力发力,创新亦进入到了全球化阶段,实力已经与国际接轨。我们认为创新和国际化将成为驱动公司未来发展的两大重要驱动力,驱动公司未来高速成长,公司在两大战略的驱动下国际医药巨头雏形初现,有望成长为医药国际巨头,我们看好公司长期发展,维持“推荐”评级。

4、风险提示

招标降价;创新药研发上市进程低于预期;制剂出口认证进程低于预期。