医药生物行业2016年日常报告:国务院促进医药产业健康发展,全面涉及医药产业链上下游

政策点评

1.政策明确提出到2020年医药产业的发展目标,体现了国务院对医药行业发展的高度重视:到2020年,医药产业创新能力明显提高,供应保障能力显著增强,90%以上重大专利到期药物实现仿制上市,临床短缺用药供应紧张状况有效缓解;产业绿色发展、安全高效,质量管理水平明显提升;产业组织结构进一步优化,体制机制逐步完善,市场环境显著改善;医药产业规模进一步壮大,主营业务收入年均增速高于10%,工业增加值增速持续位居各工业行业前列。

2.政策全面,涉及医药产业链上下游的方方面面:政策涉及医药行业的研发、生产、流通、销售环节,涉及药品、服务、医保,涉及资本引导、产业结构调整。

3.重视药械研发,引导资本合理布局:政策对化学药、生物药、医疗器械、中药的创新指导上,涉及到具体药械、技术,所点名的具体内容均是近年来资本市场密集布局的方向,此番从政策层面巩固加深。

4.仿制药仿制速度、质量并重:重点仿制市场潜力大、临床急需的国外专利到期药品,并提出到2020年,90%以上重大专利到期药物实现仿制上市。以临床用药导向为核心,加上之前的仿制药一致性评价等政策,对仿制药的仿制速度和质量都提出严格要求。

5.加强质量监管,深化审评审批改革:化药开展一致性评价,中药开展有害物质残留评估;药品审评审批层面,从充实审评队伍、到优先审评审批、到消化过剩产能,强调了政策加强药品质量监管、引导调整仿制药产业结构。

6.鼓励研发外包、生产外包,推行药品上市许可人制度:加快药品上市许可持有人制度试点,推动药品研发与生产的专业化分工,加快科研成果转化,从利益分配上鼓励产业创新。

7.鼓励医疗器械创新、国产设备购买:在国产药品和医疗器械能够满足要求的前提下,政府采购项目原则上须采购国产产品,逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。

8.优化产业结构,提高行业集中度:鼓励龙头企业通过组建产业联盟或者跨行业、跨领域兼并重组形成上下游一体化的产业集团,解决行业小散乱、促进行业集中度的提升;推动基本药物生产向优势企业集中,提升生产集约化水平,保障产品质量和稳定供应。

9.加快企业国际化,布局全球资源配置:加快开发国际新兴医药市场,调整产品出口结构;推动国际注册认证;推动医药优势企业开展境外并购和股权投资、创业投资,建立海外研发中心、生产基地、销售网络和服务体系,获取新产品、关键技术、生产许可和销售渠道。未来在本土创建一批具有国际影响力的知名品牌。

10.三医联动:实施医疗、医保、医药联动改革,推进药品价格市场化:加强价格、医保、招标采购等政策衔接,对药品竞价较低的情形评估,避免恶性竞争;合理调整医疗服务价格,调整后产生的费用按规定纳入医保支付范围;健全大病保障政策。

投资建议

维持对行业的“增持”评级,重点关注相关收益标的:恒瑞医药、通化东宝、凯利泰、泰格医药、华海药业、康缘药业、迪安诊断、人福医药、华东医药。

风险提示药审改革影响;研发风险;行业整合风险。