尔康制药:获两品种淀粉胶囊药品补充申请批件,具备里程碑意义

1.事件

公司控股子公司湘药制药收到湖南省药品监督管理局核准签发的药品补充申请批件2份,包括阿莫西林胶囊和盐酸雷尼替丁胶囊。补充申请内容为增加羟丙基淀粉空心胶囊为该药品的胶囊壳,该药品补充申请批件的获得意味着羟丙基淀粉空心胶囊可直接运用于阿莫西林胶囊和盐酸雷尼替丁胶囊的生产和销售。

2.我们的分析与判断

(一)公司管理层执行力强,由淀粉胶囊向胶囊制剂延伸进展顺利

公司2015年10月1日发布公告,计划投资建设年产84亿粒淀粉胶囊制剂车间项目,10月8日宣布取得羟丙基淀粉空心胶囊的药品注册批件,短短不到5个月的时间内,公司又取得了阿莫西林胶囊和盐酸雷尼替丁胶囊的药品补充申请批件,同时也在积极促成后续胶囊制剂品种的药品补充申请,淀粉硬胶囊在国内药品市场上的布局大步推进,彰显了公司管理层执行能力之强。

(二)此次获得两品种淀粉胶囊补充申请批件,更具里程碑意义

公司将安全环保的淀粉植物胶囊产品运用到胶囊剂的生产,能有效提高胶囊剂产品质量,改善药品性能,保障用药安全,符合国家产业政策方向。我们认为,公司胶囊制剂主要有两方面优势:1)招标优势:使用淀粉胶囊的胶囊制剂在湖南、河南等省招标规则中有着单独分组或者经济技术标加分的优势。2)市场终端优势:近年胶囊制剂市场因“毒胶囊”事件相对萎缩,有些患者使用胶囊制剂的时候甚至将胶囊壳剥开使用其中的有效成分,而淀粉硬胶囊没有一般普通明胶胶囊的微生物超标、胶连问题以及潜在的来源风险,有望实现差异化销售,从而使公司胶囊制剂得到一部分市场份额。

虽然暂时难以判断短期内淀粉胶囊品种对于普通胶囊品种替代的速度和数量,但有一定的相对优势,此次获得两品种淀粉胶囊补充申请批件,我们认为其更具里程碑意义,标志着公司淀粉硬胶囊在国内药品市场上推进顺利,随着未来公司积极推动的其他品种淀粉胶囊的逐步落地,有望为公司带来一定的业绩弹性,值得重点跟踪与关注。

3、盈利预测与投资建议

预计公司2016-2017年摊薄后EPS分别为0.88、1.14元,对应PE34、26倍。公司是药用辅料龙头企业,未来有望受益于行业集中度提升;药用辅料互联网平台建立,作为龙头有望持续受益;另外,公司是目前全球唯一一家实现淀粉胶囊产业化的药用辅料生产企业,淀粉胶囊应用广泛、前景可观,淀粉软胶囊原料随着合作销售的方式逐步放量,另外公司已获得药用辅料批文,此次又获得两品种淀粉胶囊药品补充申请批件,广阔的药用市场空间正逐步打开,再加上已经开辟的保健品市场和潜在开发的食品市场,三大市场持续开发有望为公司带来较大业绩弹性。我们看好公司长期发展,维持“推荐”评级。

4、风险提示

淀粉胶囊销售低于预期。