过继细胞疗法行业专题研究:活的靶向药,转基因免疫细胞疗法前沿探索

过继免疫细胞疗法(ACT)是一种癌症免疫疗法。

癌症免疫疗法是放化疗和靶向药物之后新的癌症治疗思路,细分为内源性解除免疫抑制的免疫检查点抑制剂抗体药物疗法与外源性补充转基因抗免疫抑制的过继免疫细胞疗法(AdoptiveCellTherapy)两大类。近半年来由于医药价格管控的政治争议、对疗法副作用和有效性的忧虑,癌症免疫疗法相关个股也出现了回调,但是获批预期不变。

ACT中美临床领先,美国资本市场反应热烈,中国上市公司标的稀缺。

2013年以来,CAR-T、TCR-T、NK为代表的ACT技术的公司在海外陆续上市并随着临床成果发布,股价走高。CAR-T研究与临床进度上,国内仅次于美国,也处于世界前沿。但是由于海外资本市场灵活,且大型药企大多投资涉入,初创公司可以获得融资或上市;国内监管较为严格,上市公司涉足较少。

过继细胞疗法疗法疗效好、技术可复制性强,市场空间巨大。

CAR-T技术具有抗体药的专一性与细胞疗法的可持续性,在血癌市场中获批几率高,全球市场已经达到百亿美元。当前在实体瘤中的结果不佳很大程度上是由于进入临床的均为早期产品,后期改进产品临床进度落后造成的,随着自杀开关、条件激活、与抗体药联合使用、异体细胞供体等新技术的应用,有望解决安全性、有效性和大规模生产的问题并逐渐渗透千亿美元的实体瘤市场。

他山之石:海外ACT标杆公司前瞻技术布局,大跌之后提示投资机会。

CAR-T、TCR-T、NK、TIL等ACT海外公司众多。诺华、Juno、Kite等CAR-T临床进度领先企业推进血癌更多适应症;Cellectis、Adaptimmune、Nantkwest、Bellicum等通过特色技术后发制人;Sorento、西比曼等也存在技术突破的机会。

在之前大跌之后,癌症免疫治疗板块存在主题投资的可能性。

国内标的:临床领先、综合技术强、具有终端医院资源的企业值得关注,重点关注安科生物、佐力药业、人福医药、香雪制药、合一康。

国内上市公司标的稀缺,具有主题投资机会。安科生物(300009.SZ)投资博生吉临床进度领先;佐力药业(300181.SZ)投资科济生物实体瘤方面进展领先;人福医药(600079.SH)大股东投资西比曼生物科技19.4%股权;香雪制药(300147.SZ)未来具有TCR看点;合一康(832521.OC)率先布局终端医院并拥有独特载体技术。

催化剂及风险提示。

技术并购事件,主要海内外公司临床关键数据释出;技术研发不达预期,技术迭代过快,临床先发者劣势,政策审批进度滞后。