精准医疗蓝海开启液体活检加速崛起

近年来,我国肿瘤发病率呈逐年上升趋势,治疗手段复杂多样,随着治疗技术的迅速发展,肿瘤治疗已步入“精准医学时代”。另外,近日中国科学院启动“中国人群精准医学研究计划”,研究包括全基因组序列分析、建立基因组健康档案及针对重要慢性病的遗传信号开展预警研究等。业内人士认为,在基因组学及生物大分子技术日渐成熟的助推下,“精准医学”模式将使肿瘤治疗进入一个新时代。

据世界卫生组织发表的全球癌症报告数据显示,全球癌症病例呈迅猛增长态势,由2012年的1400万人,将逐年递增至2025年的1900万人,到2035年将达到2400万人。值得注意的是,我国新增癌症病例高居第一。我国正面临着降低癌症发病率和提高癌症生存率的双重挑战。机构认为,基因测序应用领域的下一个爆发点将是肿瘤市场,随着测序技术的进步、样本的积累,肿瘤领域的基因测序市场将加速发展。其中,液体活检将帮助肿瘤患者实现精准诊治。

目前临床上肿瘤检测的手段主要包括:组织活检、影像学检查、液体活检(通过生物标记物如肿瘤细胞CTCS、蛋白质、ctDNA、RNA、肿瘤外泌体等)等。最常见的是组织活检,从患者身体上取一部分细胞或者组织,做全面深入的检查,最终确定病情。直到体液活检的出现,使检测血液中微量DNA的突变成为可能。

液体活检是通过血液或者尿液等对癌症等疾病做出诊断,可以通过捕获进入血液或尿液等的其他细胞或DNA,较组织活检的优势在于非介入性、可重复性地抽取肿瘤样本,从而可以建立基因表达谱,靶向突变用药,快速判断治疗效果,并随肿瘤的发展而调整治疗方案。

目前液体活检主要包括检测血液中游离循环肿瘤细胞、肿瘤DNA、循环RNA和外泌体。检测血液中的CTC和ctDNA对患者肿瘤进行诊断与监测的方法,能够解决临床取样的难点,满足对患者高频监测的需求,并具有相比于穿刺活检成本低的优点。未来有望应用在肿瘤早期筛查、肿瘤患者动态监测,以及个性化用药指导等领域。

我国液体活检临床实验的适应症广泛,常见肿瘤均可用液体活检技术进行诊断与监测。在我国存量肿瘤患者中,适合使用液体活检技术的肿瘤病人至少为542万人,占比达到72%。机构预计,该技术在未来5年至10年的市场渗透率将达50%,发展空间巨大。

液体活检作为基因检测的蓝海将迎来快速发展机遇,技术相对成熟的公司有望凭借先发优势与国内大型医院建立合作关系,未来将发展成企业新的利润增长点。

(本报研究员 张献)