安科生物:生长激素水针撤回,延迟上市不影响现有粉针剂型高增长

投资要点

事项:公司1月4日公告,撤回生长激素水针生产注册申请,生长激素水针于14年8月申报生产,此次撤回生产注册申请,主要是响应CFDA对临床数据的要求以及新药审评审批政策。

平安观点:

撤回生长激素水针生产注册申请,延迟上市不影响现有粉针剂型35%以上高增长。我们对公司生长激素35%以上增速的判断是基于现有粉针剂型,水针剂型撤回也只是延迟半年上市(预计17年),公司主营业务高成长性不受影响。主要由于,销售模式创新和产品升级将推动公司明星产品生长激素未来三年增速超过35%:1、公司从2012年开始实行产品分线销售,更加注重学术推广、产品推广、患者教育等专业化营销;2、公司将生长激素定位于治疗儿童矮小症,1)增加对三甲医院KOL 的覆盖,并推行专家陪诊模式,2)与地级市医院合作建立矮小症专科门诊,实现客户拦截和渠道下沉,目前合作门诊近百家,预计每年增加20-30家,3)通过互联网医疗平台加强患者教育,并通过合作医院线下体检筛选患者,提高患者就诊率,增加患者流量。

投资建议:继续坚定看好公司在精准医疗领域前瞻性战略布局和管理层执行力,不断巩固精准医疗龙头地位(CAR-T 细胞治疗领军企业博生吉+法医DNA检测龙头中德美联),同时明星产品生长激素保持35%以上高增长,维持“强烈推荐”评级。1)参股CAR-T 细胞治疗领军企业博生吉,占领学术至高点,致力于CAR-T 实体肿瘤临床取得重大突破,细胞免疫治疗产业化有望加快,预计NK 细胞扩增试剂盒有望明年上市。2)全资控股法医DNA 检测龙头中德美联,将作为公司整合基因检测产业链的重要战略平台,技术全球领先实现进口替代,技术服务模式复制性强,积极拓展亲缘鉴定等法医民用化业务,并有望延伸至肿瘤、遗传病筛查等医学诊断服务。3)内生增长动力强劲,销售模式创新和产品升级将推动公司明星产品生长激素未来三年增速超过35%,核心产品干扰素增长潜力巨大。产品线日益丰富(替诺福韦、HER-2、KGF-2),收购苏豪逸明进军多肽行业,有效整合产业链上游。4)考虑增发摊薄股本以及中德美联明年并表影响,我们预测公司2015-2017年EPS 分别为0.37、0.59、0.78元。

风险提示:新药研发进展低于预期;并购整合进展低于预期。