医药周报2015第06期:仿制药一致性评价带动行业整合

上周国家食药监总局发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》,仿制药一致性评价等药审改革将利好研发实力雄厚的药企龙头或创新药企,净化了整个药品审批环境,未来将引导和鼓励药企进行药物创新研发,激发药企研发动力;与此同时一批中小药企可能在药审改革中面临兼并淘汰,医药行业新一轮的整合浪潮由此袭来。

下周IPO重启,市场持续震荡的概率较大,我们建议投资者可适当关注切合政策动向、估值相对合理的投资标的,首推华北制药(600812),20日公司会议审议通过《关于对天星公司实施破产清算事宜》、《关于金坦公司股权合作事宜》、《关于成立赵县生物发酵基地项目合资公司的议案》等事项,从政策层面上来看,仿制药一致性评价逐步落到实处,带来长期利好,与此同时,公司自身也在积极利用外部资源加快发展,继续维持“强烈推荐”评级。

上周我们调研三家上市公司,其中博济医药(300404)不给予评级,继续保持关注,达安基因(002030)和万孚生物(300482)给予“推荐”评级。

要点

行情回顾:截止到11月20日上证综指报收3,630.50点,单周(11月16日-11月20日)累计上涨1.39%,中小板指数累计上涨2.81%,创业板指累计上涨3.32%,申万医药生物指数(801150.SI)累计上涨1.75%。横向比较来看,在申万全部一级行业指数中,只有非银行金融行业下跌,其他行业均上涨,其中电子行业领涨,涨幅达7.83%,而医药生物行业差强人意,行业涨幅榜排名靠后。概念指数方面,在“双十一”刺激下医药电商指数表现强势,上涨4.80%,抗癌指数和智慧医疗指数分别上涨4.49%和3.37%,而健康中国指数依然低迷,涨幅仅为0.89%。

行业动态:国家食药监总局近期发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》,改革政策持续推出,有望提高仿制药质量,带来行业优胜劣汰,中小药企可能在药审改革中面临兼并淘汰,医药行业新一轮的整合浪潮。

公司公告:迪安诊断拟计划与“杭州解百”和“百大集团”合资设立浙江颐和国际健康管理有限公司;太安堂与“天士力”就麒麟丸在美FDA认证、产品营销、股权投资等领域开展长期合作,“蛇脂参黄软膏”获得药品批准文号。

风险提示:政策风险、市场风险。