精华制药:引入战略投资者,共享发展盛宴

事件

拟向特定投资者非公开发行股票,本次发行股票价格为10.06元/股,润驰投资认购4970.17万股,兆泽商贸认购994.03万股,聚辉投资认购994.03万股。此次非公开发行完成股份登记后三十六个月内不得转让。

所募集资金不超过7亿元,用互补充流动资金和新型化学药制剂产业基地项目。

点评

化学药项目聚焦肿瘤、心脑血管和精神治疗领域。

福沙匹坦二甲葡胺用于预防化疗(特别是铂类和细胞毒化学药)引起的急性和延迟性恶心、呕吐,目前并未在国内上市销售。化疗引起的恶心、呕吐是癌症患者最常见的不良反应之一,化疗引起的恶心、呕吐是癌症患者最常见的不良反应之一,部分体质不佳的患者由于剧烈呕吐而不能耐受化疗,从而影响疗效。目前用于肿瘤辅助治疗的止吐药是5-羟色胺受体拮抗剂,主要包括昂丹司琼、格拉司琼、阿扎司琼、托烷司琼等。止吐药的风险在于生物靶向性药物使用增加,治疗时副反应降低,减少相关需求。2003年阿瑞匹坦作为第一个NK-1受体拮抗剂在美国上市,福沙匹坦于2008年上市,此类药物在预防中高度致吐风险药物导致急性、延迟性恶心呕吐效果更佳。未来止吐药的使用趋势将从5-羟色胺受体拮抗剂+地塞米松向NK-1受体拮抗剂。

福沙匹坦是阿瑞匹坦的前提药物,且为注射剂型,能弥补阿瑞匹坦作为口服剂型的不足。默克公司的止吐药Emend(包括阿瑞匹坦和福沙匹坦)2012年全球销售额达到4.19亿美元。2004年起阿瑞匹坦销售规模复合增长率为34.01%。

注射用氨磷汀为广谱正常细胞保护剂,用于各种癌症放化疗的辅助治疗。其批准的用途包括使用顺铂和环磷酰胺引起的中性粒细胞减少症,积蓄性肾毒性。氨磷汀由美国Bioscience公司于1995年研发成功。拥有注射用氨磷汀生产批文的企业包括葛店人福、南京绿叶思科药业、大连美罗大药厂。

氟尿嘧啶注射液的抗癌谱较广,主要用于治疗乳腺癌、消化道癌肿、卵巢癌,被列为国家医保甲类品种,公司已拥有氟尿嘧啶注射液生产批文。由于氟尿嘧啶上市时间较早,所以该药生产厂家众多。公司作为氟尿嘧啶原料药重要生产企业,后续进入氟尿嘧啶制剂市场具有一定成本优势。

去甲斑蝥酸钠是我国首先合成的具有较强抗肿瘤活性和独特升高白细胞作用的新型抗肿瘤药,可用于治疗肝癌、食道癌、胃和贲门癌、肺癌及白细胞低下症。由于斑蝥素在抑制肿瘤细胞同时,不降低周围血中的白细胞数量,具有独特升白作用。益佰制药的艾迪注射液含有斑蝥素成分。莱美药业、江苏红豆杉药业等众多企业拥有去甲斑蝥素注射液的批文。

公司的缬沙坦氨氯地平胶囊于2011年8月向江苏省药监局申报,复方缬沙坦氨氯地平片是全球首个ARB/CCB复方制剂,由诺华公司开发,2007年6月获美国FDA批准上市,2009年获准以“倍博特”商品名在国内上市。该药在控制高血压和心绞痛方面有极佳的安全性和耐受性。增强降压效果,改善患者依从性,降低用药费用,提高安全性。 礼来的氟西汀/奥氮平胶囊于2003年2月或FDA批准上市,用于急性期治疗,2009年被批准治疗难治性抑郁症。公司的复方奥氮平/氟西汀胶囊正在准备申报批文,目前国内并无进口药品和申报。

润驰投资:医药资源丰富,助推公司发展。

润驰投资的控股股东为国津投资管理集团,实际控制人为赵赓、赵丹阳父子。国津集团及其控制人还拥有天津国津九智医药科技、天津津顺医药、天津安济生物科技等企业。

天津国津九智医药科技成立于2010年7月,投资35亿元建设生物制剂、口腔喷雾剂、粉针剂、注射剂、滴丸等制剂的生产基地。项目共计生产24个新药品种(完成三期临床品种14个),包括胰岛素口腔喷雾剂、银杏冻干粉、苦碟子注射液等。国津九智研发能力超群,研发成果包括康缘药业的热毒宁注射液、山西普德的银杏达莫注射液、同济堂的仙灵骨葆胶囊、天士力的益气复脉冻干粉针。

投资建议:

此次定向增发引入的战略投资者具有丰富医药行业研发和销售经验,对于精华制药原有品种销售和储备品种开发都有积极意义。我们预测2013年、2014年每股收益分别为0.31、0.36元,维持“推荐”评级。

风险提示:

中药材价格大幅上涨;营销改革效果未达预期。