医药保健行业重大事件快评:“药交所”模式下…

事项:

近日广东省公布《征求广东省药品交易相关规则(征求意见稿)修订意见的通知》,拟通过建立全省集中的第三方药交平台,实现全省县及县以上医院经平台进行网上采购。若未来广东的平台交易规则严格执行,并推及全国,可能带来一场“药价革命”。

通过研究已经实施2年多的重庆药交平台运行机制和情况,结合广东在探索的药交平台的运行机制,对药交平台模式做以对比分析。两地药交平台采购机制设计不同,导致的结果也会不同。总体看,广东交易规则拟引发价格战的倾向非常强,且会打破现有的市场格局,只有独家品种、剂型或规格才能区别于对手,单独参与投标。重庆的模式,仅仅是实现了医院和企业直接议价采购,一定程度上也能降低药价,但是幅度不会强于广东,减少了表面上的流通环节,但医院的用药习惯,市场份额没有变化。广东交易所模式可能带来:

1)对于有竞争的品规,即便竞争企业数量不多,但是由于高频率的招标,且独家中标,以及中标后带量采购获得当期市场的垄断销售,将会引导企业报出低价;

2)竞争品规方面,现有的医院市场的用药格局有可能被打破。后发企业进入医院壁垒降低,只要报出低价,就可以在没有销售队伍覆盖的情况下,获得当期的带量采购,进入终端销售;

3)以上两种情况,对于多数的化学仿制药企业都将产生影响,尤其上市公司中一些企业的优势品规,已经占据了市场中的优势地位,将面临招标规则变化后,其他企业价格战的冲击,不确定性极大。对应的,二线企业则有希望借助制度的变化,冲破既得利益,依靠价格优势切入市场。

4)假设象安徽模式一样全国推广,每个省要求以最低价入市,则造成新一轮药价螺旋式下降。

5)只有独家品种,独家品规,才能规避价格战,并且通过在医疗终端的运作,获得对点采购。广东规则的可取之处是较好实现了“量价挂钩”,这是药品招标制度设计上的一个突破。不足是忽略了我国同通用名药品,质量却会有较大差异的事实,若未来能设置更多质量层次,并引入综合得分,以反映不同企业药品的品质差异和仿制药企业的规模差异,则不失为一个比较好的制度安排。对医药板块影响:从意见稿到最终实施,还将有一个修订和博弈的较漫长过程。短期产生预期抑制,长期看药品交易模式的变化并不改变医药行业发展大趋势,建议密切关注。

一个办法:《重庆市药品交易所管理暂行办法》;四个规则:《重庆市药品交易所药品交易规则(试行)》、《重庆市药品交易所药品交收细则(试行)》、《重庆市药品交易所药品交易结算细则(试行)》、《重庆市药品交易所药品电子挂牌交易细则(试行)》;五个配套文件:《重庆市药品交易所会员注册管理办法》、《重庆市药品交易所配送会员分类评价管理办法》、《重庆市药品交易所交易监督管理办法》、《重庆市药品交易所电子挂牌资金管理办法》、《重庆市药品交易所周转金管理办法》。

重庆药交平台交易制度------医院逛网上商店,并可以砍价,但砍好价后买多少不确定,甚至可以不买

参与方:生产厂家、进口产品全国代理注册成为卖方会员;医疗机构、医疗科研机构注册成为买方会员;药品经营企业注册成为配送会员;设立指定账户、缴纳相关保证金。

挂牌品种:根据重庆药交所发布通知公告所选定的挂牌产品范围。卖方会员申报注册产品,药交所核定给予入市价,卖方会员在此之下确定挂牌价,挂出。卖方会员选定配送商,签订配送协议、确定相关配送费率及配送时限。

交易流程:

1)企业(卖方会员)登录平台,输入挂网品种和挂网价格,挂网价格低于入市价;

2)医院(买方会员)发起议价:医院登录药交平台,查询欲采购品种价格,平台根据查询关键词列示所有提供该品种的企业,医院选择欲采购企业的品种,若接受某企业挂网价格则直接按其挂网价格采购,若不接受挂网价格,则发起议价。医院发起议价时不提供采购量,只针对欲采购企业的某品种提出期望的采购价格和该采购价格的有效期,提交后该企业在48小时内回复,是否接受医院的议价。若最终双方就某品种的价格达成一致,则双方通过网络确认,形成价格合同。

3)医院采购:医院根据采购计划,在平台上提交采购计划,价格按照合同期内议价价格执行。重庆的药交平台,没有招标环节,直接由医院发起议价;医院议价的时候,没有提供采购量,量价分离;医院议价和采购的时候,可以直接选择企业,发出定点采购。

4)买方会员(医疗机构等)在做交付确认后60天内,将货款支付至药交所结算账户。药交所提取交易费后在三个工作日内支付到配送会员专用资金账户上,配送会员做出金申请,将专用账户上的资金转到自己的账户。

重庆药交平台实施效果

注册会员已超过5500家,其中买方会员有1500家重庆医疗卫生机构;卖方会员为3600家国内外医药生产企业,其中全球排名前20的药品生产企业均已进入,国内100强医药企业已有84家进入;配送会员392家。重庆药交所累计交易量突破50亿元,据我们调研信息,估计年交易金额30亿左右,重庆地区每年几百亿的药品消费情况相比,说明仍有大量的采购是在药交所之外发生。与以往交易方式相比,各医疗机构通过药交所的采购药价相较2010年实际采购价,平均降幅超过28%,一些常用药的降价幅度甚至高达80%。

药交平台上采购的重点品种显示,独家注射剂占前列,尤其神经节苷脂、小牛血清去蛋白注射液、注射用复合辅酶等市场运作空间大,但疗效需更多临床研究支持的产品均位列其中,反应终端使用高价药习惯没有受到药交平台的影响。

广东拟建立的药交平台交易制度------医院集体高频率招标,最低价中标,量价挂钩

《征求广东省药品交易相关规则(征求意见稿)修订意见的通知》分为:药品交易规则(含医保、非医保、低价及临床必须且采购困难品种)、基药交易规则、采购配送、结算、监管等5个部分。

交易规则:通过建立全省集中的第三方药交平台,实行“在线竞价、在线交易、在线支付、在线融资、在线监管”,全省县及县以上医院参加,分为医保目录品种、非医保品种、低价及临床必须且采购困难品种等3类,另外制定了基药的交易规则。

(一)医保品种:

1)按质量层次分组竞价,但实际区分度不高,竞争加剧。质量层次按最高零售价定价分类分为专利、原研、单独定价、优质优价、GMP等5类,质量层次的划分虽然表面上有5个,但是区分度不高,很多首仿、通过欧美认证、科技进步奖等在以往会单独列为一个质量层次,以区别于普通GMP的产品,这次都将划归到GMP药品,在一个层次竞价,比如,恒瑞的多西他赛、信立泰的氯吡格雷等品种都非单独定价产品,在广东的未来招标中将和其他资质更低的普通GMP产品同组竞争,面临一定的压力。对外资企业客观上的保护没有变化。

2)按剂型和规格不同分组,但总体上剂型的分类有所减少,竞争加剧。如口服常释剂型组内包括普通片、肠溶片、分散片、口崩片、胶囊等,以100mg的阿司匹林为例,无论是普通肠溶片,还是泡腾片,都将在一个组内竞价,竞争更激烈;再以口服血栓通胶囊和软胶囊为例,若同规格同组竞争,竞争也会加剧;丹参滴丸被分组于丸剂,不会与丹参片在一个组内竞价;血栓通虽然剂型上看没有区分冻干粉针和注射液,但是因为两种剂型的规格上没有重叠,所以也不存在粉针和注射液的同组竞争。总体上剂型的分类有所减少,会造成竞争的加剧。

3)入市价格:最低价。同厂家同一品规全国各省平均中标价格(竞价品种分组后为独家生产的品规取全国最低中标价格)与广东省2009年药品集中采购中标价两者之间取低值作为入市价。低价药品和临床必须且采购困难品种属政府定价的,以政府最高零售价扣除最新顺加差率后的价格作为入市价;临床必须且采购困难品种中属市场调节价的不设入市价。

4)交易规则:最低价中标、团购及量价挂钩。医院采购时只能选择某品种的剂型规格,但不能选择企业;医院采购数据通过交易平台,按品规汇总后团购,团购方式分全省汇总团购和医院组成自主联合体团购,提前3个月汇总采购量;平台按月汇总各个品规的采购量,并开展网上竞价;企业根据每次根据平台汇总的采购量,进行报价,报价分三次,企业在每次报价后都能知道自己的价格排名,为下一次报价提供参考,报价最低的中标;新的品规未到货前,医院可顺延原交易品种。

该交易规则较好的实现了量价挂钩,企业可以根据采购量的情况,提出自己的价格策略;由于每个品规最低价唯一中标的引入,可能会引发竞争激烈品种的价格战;医院市场格局将变化,在原有“一品两规”的机制下,在医院已经开户的产品,获得先发优势,后上市品种很难进入医院,但是广东的采购规则彻底打破了其先发优势,医院每次的采购对象都会根据报价最低的产品进行变化;拥有多家品种、独家剂型、独家规格的企业,可以通过在医院层面开展工作,使医院在提出采购计划时,只提交其品规,则能够在后续的平台采购时,避免价格战,并获得带量采购。比如鼠神经生长因子30IU规格有丽珠和舒泰神两个企业,则面临一定的价格压力,而另外两个企业的批件则规格小于30IU,且各自不同,没有价格战的压力,且若医院促销到位,能够实现针对性采购。(二)非医保品种:另行制定

(三)低价及临床必须且采购困难品种:由医疗机构直接遴选至生产厂家和品规,政府定价品种入市价即为交易价,不竞价、不议价;市场调节价品种由医疗机构通过交易平台进行议价,实行网上交易。

(四)针对基本药物,广东提出了《广东省基本药物交易规则(试行)(征求意见稿)》,其主体内容基本与医保品种相同,但是基药招标没有划分质量层次,原研和仿药会在一组竞争;在中标品规上,采取了“双信封”,结合综合得分的方式,而非唯低价中标的方式,只是综合得分的规则中,价格分权重达到90%,10%为与质量相关的分数,这不得不说是一种倒退。

采购、配送、结算、监管规则:几个值得关注的方面包括:

1)实行全省集中结算,具体按《广东省药品交易结算规则》在60天内付款(交易平台在50天会自动预警),如医疗机构逾期不付款,将按医疗机构与工作机构、结算银行签订的《结算服务协议书》有关条款处理,所产生的利息等费用由医疗机构承担。这有利于缓解目前商业公司的汇款压力,对于基本药物补偿不到位的情况,也会一定程度上遏制。

2)供应基层医疗卫生机构的配送企业按县(市、区)确定配送范围,同一配送企业可以选择全部或部分县(市、区)报名;供应县及县以上医疗机构的配送企业按地级市确定配送范围,同一配送企业可以选择全部或部分地级市报名。

3)供应基层医疗卫生机构的每一报名品规,生产企业必须在每个县(市、区)报名的配送企业中指定配送企业;供应县及县以上医疗机构的每一报名品规,生产企业必须在每个地级市报名的配送企业中指定配送企业。

4)对某一具体挂牌交易品种,同一家医疗机构只能选择一个配送企业配送。该规则有利于具有品种资源优势的强者企业占据更多的市场份额,因为总体上,医院从一个商业公司采购,更能够建起工作的负担。对应的企业也会在选择配送商时候,倾向于优质的商业公司。该规则会促进商业公司的整合,北京地区目前强势商业公司占据较大的市场份额的前提,即与其要求每个医院只能选择3个商业公司有关。

5)配送企业必须直接从生产企业购货、结算及开具发票。“两票制”再次提出,在广东地区做市场的工业企业需要转型。

6)办公室按照有关规定责令违规的药品生产、经营企业限期改正;生产企业不按时指定、不完全指定配送商,不供货、不足量供货的等情形,一次违规取消该品规两年内在全省的入市交易资格,二次违规取消该生产厂家全部品规两年内在全省的入市交易资格。涉嫌恶意压价竞价的生产企业,由省药品交易管理机构函告省食品药品监管部门,要求对该企业该品种交易的每一批次品种进行抽检,并由省药品交易管理机构对其供货情况进行追踪检查。此规定,对恶意报出低价,但后续又不能供货,或供应劣货的企业形成一定的遏制。

n广东与重庆药交平台对比------制度设计完全不同

两地平台虽然都是网上交易,但是交易制度迥异,可能引发的若干结果也会不同。总体看,广东招标规则引发价格战的倾向非常强,且会打破现有的市场格局,只有独家品种、剂型或规格才能区别于对手,单独参与投标。重庆的模式,仅仅是实现了医院和企业直接议价采购,一定程度上也能降低药价,但是幅度不会强于广东,减少了表面上的流通环节,但医院的用药习惯,市场份额没有变化。

广东招标规则总结

从意见稿看,如果严格执行,并未来推广及全国,可能带来一场“药价革命”:

1)对于有竞争的品规,即便竞争企业数量不多,但是由于高频率的招标,且独家中标,以及中标后带量采购获得当期市场的垄断销售,将会引导企业报出低价;

2)竞争品规方面,现有的医院市场的用药格局有可能被打破。后发企业进入医院壁垒降低,只要报出低价,就可以在没有销售队伍覆盖的情况下,获得当期的带量采购,进入终端销售;

3)以上两种情况,对于多数的化学仿制药企业都将产生影响,尤其上市公司中一些企业的优势品规,如恒瑞的抗肿瘤药、信立泰的氯吡格雷、华东医药的阿卡波糖等,已经占据了市场中的优势地位,将面临招标规则变化后,其他企业价格战的冲击,不确定性极大。对应的,二线企业则有希望借助制度的变化,冲破既得利益,依靠价格优势切入市场。

4)假设象安徽模式一样全国推广,每个省要求以最低价入市,则造成新一轮药价螺旋式下降。

5)只有独家品种,独家品规,才能规避价格战,并且通过在医疗终端的运作,获得对点采购。广东规则的可取之处是较好实现了“量价挂钩”,这是药品招标制度设计上的一个突破。不足是忽略了我国同通用名药品,质量却会有较大差异的事实,若未来能设置更多质量层次,并引入综合得分,以反映不同企业药品的品质差异和仿制药企业的规模差异,则不失为一个比较好的制度安排。