伟哥专利即将到期,抢仿来袭,百亿市场待抢食,具十倍增长空间.
2014 年7 月西地那非中国专利到期,打响抗ED 药物抢仿浪潮。ED 患者大部分不能根治只能改善症状,因此ED 治疗具有持续性。由于抗ED 药物专利药定价高,抑制了“真伟哥”需求,同时导致低价“假伟哥”盛行。而专利即将陆续到期,仿制药上市后相较于原研药的性价比优势,被抑制的需求和购买廉价“假伟哥”的患者有望转向购买仿制药伟哥。2012 年抗ED 一线药物全球市场终端规模达45 亿美元,三大核心产品——西地那非、他达那非、伐地那非全球销售收入分别达20.51、19.27、3.07 亿美元。预估抗ED 药物在中国的潜在市场规模达百亿元级别,而目前ED 正规治疗药品仅10 亿元规模(其中OTC 渠道占80%),未来具十倍潜在增长空间。
三“哥”相斗,预计未来5 年市场仍由西地那非和他达那非把控.
西地那非凭借先发优势和辉瑞多年大力推广,国内市场份额超过50%。他达那非上市虽晚于西地那非,但凭借“起效剂量小、起效时间快,药效持续时间长,不受高脂饮食和酒精摄入影响”等优势,在礼来的大力推广下,逐步赶上。而伐地那非,上市虽略早于他达那非,效果也与他达那非差距不大,但因为拜耳营销投入不足,市场份额一直较小。
核心假设或逻辑的主要风险.
1)除白云山外,大多数申报生产企业仅有处方药销售渠道,在OTC 渠道能否快速上量存不确定性。
2)专利到期后,原研药采取大幅降价策略,从历史经验看,短期内原研药降幅不会超过50%。
白云山西地那非仿制药优势最明显,最为受益.
市场对“伟哥”到期后带给仿制药企业的机会期待已久,同时又对仿制药能否抢占专利药市场份额存担忧。综上所述市场空间无忧,而韩国、泰国西地那非专利到期后,仿制药快速抢占市场份额也提供了很好的案例。
鉴于西地那非中国专利2014 年7 月到期、他达那非中国专利2020 年到期,预计未来5 年中,西地那非仿制药有望蚕食3 大专利药市场。过去10 年有11 家中国企业参与申报西地那非仿制药,其中白云山西地那非仿制药优势最明显——质量技术优势、OTC 渠道优势、品牌优势,尤其是白云山多年经营的OTC 渠道和品牌优势,有望抢得先机并占据可观市场份额,值得积极关注。
其它或可能受益企业包括常山药业。维持白云山“推荐”投资评级。