基因测序行业分析:“这里的黎明静悄悄”

基因测序行业蓄势待发:近几年基因测序市场飞速发展,尤其是二代测序技术高通量,高准确率,低成本等优点让其得到更广泛的应用。基因测序市场从2007年的794.1万美元增长到2013年的45亿美元,复合增长率为33.5%,预计未来几年依旧会保持快速增长,2018年将达到117亿美元,复合增长率为21.1%。

政策谨慎积极:2014年1月CFDA首先对基因测序的相关产品进行了分类界定,2月份突然叫停所有的基因检测项目和基因测序仪生产。2014年3月份开始进行测序技术临床应用试点的申报工作。随后,从2014年7月到2015年1月半年时间批准华大基因(BGI)的测序仪器和部分测序产品,确定了高通量测序技术临床应用试点单位。2015年3月公布了第一批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床试点单位名单。

测序产业上、中、下游差异发展: 2014-2020年, Markets&Markets预测上游测序仪市场复合增长率为15.4%;BCC预测中游的测序服务将是整个产业链中市场增长最快的,预测2011年到2016年,复合增长率为29%;下游测序数据分析是目前测序的瓶颈,Frost&Sulivan 预测2012年到2018该领域复合增长率为22.7%

国内测序行业监管政策与美国的CLIA认证不同,所有的临床应用都要接受卫计委和CFDA的监管。从CFDA和卫计委公布的临床应用试点单位类型可以分为独立的医学检验所和医疗机构两种类型。从目前测序服务的商业模式上分析,则可以分为独立的第三方检测机构和医院投放两种形式。

国内华大基因是测序行业的“航空母舰”,已经整合了产业链的上、中、下游,同时也是全世界拥有测序仪最多的单位。同时,通过对国内基因测序相关上市公司的分析,我们筛选出需重点关注的企业:达安基因(002030)、荣之联(002642)、紫鑫药业(002118)、北陆药业(300016)