中国单克隆抗体药行业:东风已至,春色撩人

作为高技术处方药,单抗药物本身的技术水平决定了其治疗效果和市场价值。人源化比例高、副作用低的药物将更加受到医生和患者的青睐。企业关键技术(包括单抗设计筛选技术、表达培养技术和纯化技术)水平决定了其?重磅炸弹?产品数量和药品生产成本,拥有核心技术竞争力的企业将在竞争中脱颖而出。

全球单抗市场经历了十几年的快速增长,在肿瘤、自体免疫疾病等领域获得的巨大的成功。近年来,随着大型药企通过并购获得业内支配地位,单抗行业也逐步进入成熟期,未来国外单抗产业在原创研发和市场扩张上的增长速度将逐步放缓,但行业整体增长速度仍然快于其他类型生物药。与此同时,单抗药物将陆续面临仿制药和等效生物制品的冲击,相关产品和技术也正在逐步向包括中国在内的发展中国家转移,并在发展中国家重复其高速增长。

尽管现阶段国内单抗市场总体规模不大,但增速迅猛,已经处于爆发式增长的初期。国内企业虽然在原创研发上与国际同行差距巨大,但‘Me-too’单抗药有望成为国内单抗企业快速发展的突破口,其中的先行者将成为单抗行业?中国机会?的最大受益者。

作为国内?Me-too?单抗研发生产的领头羊,中信国健无论在技术储备、研发平台、生产工艺还是市场拓展方面都处于国内领先水平,最有可能成为中国单抗爆发式增长过程中的弄潮儿。同时赛金生物、百泰生物、海正药业等公司的相关产品也值得关注。

风险提示:产品生物等效性不达预期、外源性蛋白安全性风险、Me-too产品潜在专利风险

投资建议:单抗市场具有较高的壁垒,目前领先企业的优势十分巨大。中信国健是这一行业的龙头老大,别的企业在未来几年内应该都无法赶上。药明康德、信达生物等研发型外包企业也大力拓展下游生产业务,值得关注。同时我们还要跟踪海正药业,复星医药、恒瑞医药等资金雄厚的综合性公司在这一反面的动态。因此我们建议关注在该市场重点关注中信国健、恒瑞医药和海正药业。