莱美药业:肿瘤免疫疗法的潜在重磅炸弹

报告要点

莱美预计累计支付4000万美元获得AGS-003中国权益

2015年4月14日,莱美药业和Argos达成AGS-003中国权益转让协议。莱美香港参与的中国生物医药基金I期及天毅莱美国际控股集团各自出资1000万美元分期认购Argos公司普通股。未来莱美药业还需要在AGS-003在中国开展I期临床及在中国上市后向Argos支付总计不超过2000万美元的里程碑费用。而莱美香港获得AGS-003在中国大陆、香港、澳门及台湾地区生产、开发和商业化运作权益。

引入Argos个体化免疫治疗平台,开发肿瘤免疫药物

Argos专注于开发可商业化治疗癌症和艾滋病等感染性疾病的个体化免疫疗法。Arcelis创新技术平台是基于mRNA重组树突细胞完全个体化表达的免疫治疗平台。在该平台基础上Argos开发了了处于III期临床的转移性肾细胞癌治疗药物AGS-003及HIV治疗药物AGS-004。

肿瘤免疫治疗药物AGS-003:AGS-003是Argos公司最重要的在研产品之一。AGS-003联用索坦(舒尼替尼)治疗转移性肾细胞癌,52%的患者的总生存期可延长至2.5年以上,33%的患者总生存期延长至4.5年。预计AGS-003 2016年中期完成临床III期研究,2017年可能获得FDA批准。莱美药业对AGS-003在中国的开发有望在8-9年内完成,AGS-003良好的治疗效果及肿瘤领域上市的预期,我们预测AGS-003在中国获批上市后将是一个10亿级别的重磅产品。

盈利预测及公司评级

莱美医药两大重磅产品仍处于销售初始阶段,预计2015年公司业绩仍较难有大的突破,但公司战略长远,大产品储备充足,定增完成及生物医药产业孵化平台起步后,公司中长期业绩将增长空间充足,我们预计公司2015-2016年EPS为0.33/0.51,相应PE值为148.5/96.1,相应给予公司“谨慎推荐”评级。