多肽行业深度报告(下):给药创新开启慢病时代,专科仿制药接轨全球市场;他山之石,从海外市场看中国多肽药物行业未来

多肽应用:慢病用药是多肽药物最具吸引力的领域

慢病领域市场占整个多肽行业规模的90%,是多肽领域最具吸引力的领域。然而,由于多肽药物自身给药不便和成本高昂的缺点,该类药物一直发展比较缓慢,直到最近二十年,凭借给药技术的进步和生产成本的降低才得以广泛应用,逐渐成为行业的金矿。

慢病领域:四种给药创新构建专利药企的护城河

慢病药物的普及离不开给药技术的创新。在本报告中,我们引用了Afrezza、克帕松、恩利、亮丙瑞林等蛋白多肽药物的多个案例,对四种给药创新进行了细致的介绍和分析。我们认为,给药技术除了促进多肽药物的普及,还可以帮助专利药企提高附加值、延长生命周期、提高竞争壁垒,构建专利药企的护城河。

全球多肽药物市场:七个主要领域,三十一个重点药物

我们在国内首次对全球67种多肽上市药物进行了梳理总结,并重点介绍孤儿病与罕见病等七个领域。同时,我们对31个重点多肽药物和肿瘤、糖尿病领域研发热点进行了分析。

海内外比较:专科仿制药和慢病治疗是中国市场未来方向

继辅助用药、止血药之后,专科仿制药正在开启中国多肽行业新的时代,肿瘤、糖尿病会是未来国内市场的重磅领域,品种格局逐渐接轨全球主流市场;注射剂领域的给药创新技术壁垒高,难度不亚于1类新药,未来有望作为国内企业的钥匙,突破外资垄断,打开多肽慢病治疗的大门。

投资策略

通过海内外比较,我们认为国内多肽行业未来发展前景广阔。创新药方面,看好西藏药业(600211)的新活素。仿制药领域:大公司方面看好有望复制“礼来多肽模式”的公司:生产亮丙瑞林微球的丽珠医药(000513),生产比伐卢定的信立泰(002294);专业化多肽公司方面,看好进入给药器械领域和有独特品种(特利加压素、卡贝缩宫素)选择能力的翰宇药业(300199)。此外,我们建议关注安科生物(300009),公司在预装注射液、长效药物上有一定的制剂基础,与新并购的苏豪逸明的原料药易形成业务互补,协同发展的空间较大。

风险提示:

1,临床试验失败;2,安全性导致的药物召回;3,FDA和SFDA审批政策的改变。