生物医药行业快评:2015招标大年来临,降价压力下仍有三大机会

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周末,国务院办公厅发布《兲于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》,核心内容与去年的征求意见稿相比变化不大,2015年将明确成为招标大年。

平安观点:

2015招标加速,招标大年真的来了。新一轮药品招标大幕拉开许久,实际进展缓慢,完成基药招标的仅有山东、广东、青海等少数省份,而非基药招标进度更是滞后于基药招标。去年10月的征求意见稿已经提出今年6月底前各省完成新一轮招标,而实际进展仍慢于预期,此次《指导意见》再次指出“2015年全面启动新一轮药品采购”,我们认为自上而下的推动将加快各省基药和非基药招标的进展,2015年将成为真正的招标大年。

明确分类采购,竞争品种面临降价压力,精麻、妇儿、饮片及血制品等不受影响。

《指导意见》明确提出药品分类采购原则。①双信封招标:临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品适用。这些多为竞争性品种,面临一定的降价压力。②议价模式:专利药品、独家生产药品适用。从近期湖南招标情况来看,独家品种面临的议价压力将会增大。③直接挂网:妇儿专科、急救药、基础输液、低价药等,免于竞价环节的价格厮杀。④定点生产、议价采购:临床必需的短缺药品,血液制品属于此类,不受招标影响。⑤按现行规定采购:包括精麻药物、一类疫苗、中药饮片等。

优先采购达到国际水平仺制药,利好获得海外认证较多的企业。《指导意见》提出“优先采购达到国际水平的仺制药”,参考美国、日本、欧盟等地区认证及上市销售情况,实际上之前的浙江招标方案已经提出将达到国际水平的仺制药单列审评。这将促进国内仺制药企业提升药品质量,积极开拓海外市场,而制剂出口达到一定规模的企业将受益于国内招标政策倾斜,利好恒瑞医药、华海药业等。

“事次议价”有所松口,但仍谨慎。上一版64号文明确规定“不得进行事次议价”,本次《指导意见》对事次议价问题有所松口,规定试点城市可进行事次议价,但仍然突出省级药品招标的主体地位不轻易动摇,相比较去年提出的征求意见稿显得更为谨慎。

投资建议:招标加速,降价压力下仍有三大机会。不可否认,新一轮招标的加快将加大处方药整体价格下行压力,但是不管怎样的政策环境下,符合行业发展规律重视研发、重视产品质量的企业必将在一轮轮洗牌之后脱颖而出,我们归纳降价压力下处方药行业仍有三大机会:①受益创新:随着招标进展加快,在近几年的招标间隔期获批品种多的企业,将借此次招标导入市场,终于迎来新品种放量的机会,将明显受益,利好恒瑞医药、天士力、海思科等,也可兲注近年有新品种获批,贡献业绩弹性较大的企业,如莱美药业、浙江震元、福安药业等;②受益质量:《指导意见》明确提出优先采购达到国际水平的仺制药,既是对高品质仺制药的一种认可,利好制剂出口的领先企业恒瑞医药、华海药业、国药一致等;③受益细分领域:如精麻药物、妇儿药物、低价药以及短缺的血制品等领域,均不受招标降价的影响,成为为数不多的避风港湾,相对价值凸显,利好华兰生物、天坛生物、人福医药、恩华药业、中新药业等。