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核心产品试验未达主要研究终点!688578,盘中“20CM”跌停

(原标题:核心产品试验未达主要研究终点!688578,盘中“20CM”跌停)


创新药企艾力斯(688578)10月8日开盘不久就触及“20CM”跌停。

10月7日下午,艾力斯公告称,公司产品甲磺酸伏美替尼片(以下简称“伏美替尼”)单药治疗既往未经治疗、携带EGFR(表皮生长因子受体)20外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的 FURVENT III期试验未达到主要研究终点,即由盲态独立中心审评(BICR)评估的无进展生存期(PFS)。

FURVENT III期临床试验由艾力斯与合作伙伴ArriVent共同开展。

2021年6月,为拓展伏美替尼在海外市场的开发及商业化,艾力斯与美国企业ArriVent达成合作。此后,艾力斯多次在相关公告中表示,公司与ArriVent保持紧密联系,持续深化伏美替尼国际化布局。

ArriVent在公布该临床试验结果后股价大幅波动。Wind数据显示,当地时间10月6日,ArriVent股价盘中一度跌近60%,收跌46.98%。

作为艾力斯的“明星”产品,伏美替尼用于EGFR突变阳性NSCLC患者的治疗。2026年半年报显示,该产品在报告期内的收入约为31.38亿元,占当期总营收的比例超过94%。今年2月,伏美替尼用于EGFR 20外显子插入突变二线治疗适应症获批上市。

艾力斯表示,公司同ArriVent一起,正在评估FURVENT的完整数据集,以确定后续方案。

与临床试验结果一起披露的还有回购方案。公告显示,艾力斯实控人、董事长兼总经理杜锦豪提议公司以自有资金通过集中竞价交易方式回购部分A股股份,回购资金总额为1亿元至2亿元,回购股份将用于员工持股计划或股权激励。

内容来源:大众证券报

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