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查尔斯河(CRL)与高端疫苗达成战略合作 加速下一代多价肠道病毒疫苗研发

(原标题:查尔斯河(CRL)与高端疫苗达成战略合作 加速下一代多价肠道病毒疫苗研发)

金吾财讯 | 查尔斯河实验室(CRL)宣布,与中国台湾高端疫苗生物制药股份有限公司(简称MVC)达成战略合作。双方将利用二代测序(NGS)技术,共同推进高端疫苗旗下“下一代多价肠道病毒疫苗”的毒株种子库鉴定、验证及生产质量控制(CMC)相关流程。

据介绍,本次合作将结合查尔斯河实验室在病毒学、非临床研究及符合国际监管标准(如FDA、EMA、ICHQ5A/Q5B及CGMP)的NGS测试平台优势,以及高端疫苗在肠道病毒领域的研发经验。双方旨在加速生成支持新药临床试验申请(IND)所需的数据,推动该疫苗迈入全球临床阶段,并符合国际监管体系要求。

据悉,高端疫苗此前研发的单价肠道病毒71型(EV71)疫苗已在中国台湾及越南获批上市。

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