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石药创新(300765.SZ):控股子公司SYS6037注射液(猴痘mRNA疫苗)获得美国药物临床试验批准

(原标题:石药创新(300765.SZ):控股子公司SYS6037注射液(猴痘mRNA疫苗)获得美国药物临床试验批准)

格隆汇8月10日丨石药创新(300765.SZ)公布,控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司(简称“巨石生物”)于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)通知,巨石生物和中国科学院微生物研究所合作开发的SYS6037注射液(猴痘mRNA疫苗)药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可以在美国开展临床试验。

猴痘由猴痘病毒引起,该病毒属于痘病毒科正痘病毒属。SYS6037注射液为一款由单条mRNA链编码的多抗原猴痘疫苗,用于猴痘的预防。其技术路线简洁,有利于生产环节的质量控制,并可显著降低生产成本,进而提升疫苗的可控性和可及性。临床前研究显示,相较于减毒活疫苗(天坛株),SYS6037注射液具有更优的免疫原性和保护效力,且对多种正痘病毒抗原表现出广谱交叉反应,有望成为具备市场竞争力的猴痘疫苗产品,进一步丰富公司mRNA疫苗创新产品管线。

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