苑东生物(688513.SH)：2类改良型新药水合氯醛糖浆获得药品注册证书

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格隆汇1月22日丨苑东生物(688513.SH)公布，公司全资子公司成都硕德药业有限公司于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。药品名称：水合氯醛糖浆，药品注册标准编号：YBH26472025。

水合氯醛糖浆活性成份为水合氯醛，是一款针对儿科临床用药痛点设计的专用糖浆剂型，适应症为儿童检查、操作前的镇静、催眠，属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》乙类品种。与已上市的水合氯醛/糖浆组合包装相比，本品无需稀释即可直接给药，能精准调控给药剂量，且专为儿童口感设计，更好地满足了儿科临床对安全性与便捷性的需求。

水合氯醛作为临床应用成熟的镇静催眠药物，其安全性与有效性已得到广泛验证，被中华医学会麻醉学分会、美国急诊医师学院等国内外众多权威学术机构推荐为儿童镇静催眠常用药物或一线用药。国家药监局官网显示，国内现有3款水合氯醛口服制剂获得批准，为特丰制药的水合氯醛/糖浆组合包装，以及成都倍特得诺药业、海南鹏康药业的水合氯醛糖浆。

公司全资子公司硕德药业的水合氯醛糖浆是公司首款获得批准的2类改良型新药。该药品的获批，标志着公司该产品符合药品注册的有关要求，进一步丰富了公司麻醉镇痛领域产品管线，对公司经营发展具有一定的积极作用。