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普昂医疗已收到北交所第二轮审核问询函:聚焦糖尿病护理、通用给药输注、微创介入类医疗器械研发销售

来源:同壁财经 2025-11-14 19:42:16
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(原标题:普昂医疗已收到北交所第二轮审核问询函:聚焦糖尿病护理、通用给药输注、微创介入类医疗器械研发销售)

普昂(杭州)医疗科技股份有限公司于11月14日在北交所更新上市申请审核动态,该公司已收到第二轮审核问询函,问题主要有,销售真实性及毛利率下滑风险,新型产品销售不及预期的风险,其他问题。

关于销售真实性及毛利率下滑风险。根据申请及回复文件:(1)发行人产品境内外经销商进货价与终端市场价存在一定差异,报告期内对境内主要直销客户毛利率呈下降趋势,部分客户降幅较大,披露系相关产品国内竞争压力较大,公司降价销售;报告期内新开发大客户销售毛利率相对较低。(2)报告期内发行人笔针、采血针类产品单价高于可比公司。

需要发行人结合供需、政策等原因说明发行人产品境内外经销价格及终端市场价格差异原因,是否存在趋同化趋势;区分境内境外,说明发行人相同产品对主要客户销售毛利率存在差异的原因,是否逐步均采取降价策略,说明定价方式及预期降价幅度,结合在手订单说明期后主要客户销售额是否下滑。

关于新型产品销售不及预期的风险。根据申请及回复文件:(1)发行人主要产品常规胰岛素笔针产品中 IPN 自 2013 年开始销售,报告期各期销售金额分别为 9,654.46 万元、10,136.06 万元、13,095.36 万元、6,999.46万元,占各期营业收入比例分别为39.93%、42.86%、41.14%、39.25%。发行人 IPN 产品的迭代产品 SPN 于 2023年销售规模下滑。(2)报告期内发行人开发了 GlucoRx 集团、Ypsomed 集团(意大利 MTD)、美国沃尔玛、美国 Medline、美国 HR Pharmaceuticals, Inc、益丰大药房等客户。(3)报告期各期发行人自有品牌实现的收入占主营业务收入的比重分别为 21.52%、26.97%、28.83%、30.15%。

需要发行人(1)结合IPN产品销售地区、下游客户与终端客户特征等说明 IPN产品能够持续销售的原因与商业合理性。(2)结合发行人主要客户所在地区终端消费者的消费习惯、消费特征等,说明发行人IPN产品持续销售的可行性,说明发行人是否具备应对 IPN产品销售规模下滑的规划方案。

关于其他问题。关于经营资质。根据申请及回复文件,发行人主要产品的境内外医疗器械注册及备案证书存在于2025年、2026年到期的情形。需要发行人说明该类证书的续期情况及对发行人主要产品销售持续性的影响,说明发行人对报告期内曾发生处罚情形的整改情况。

同壁财经了解到,公司秉持创新为首、稳健经营的发展理念,专业从事糖尿病护理、通用给药输注、微创介入类医疗器械的研发、生产和销售。

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