信达生物刷新历史：114亿美元重新定价中国创新药

逆天了！中国创新药BD又创造了新的历史。

10月22日，“创新药二哥”信达生物就多款与武田制药达成潜在总金额最高可达114亿美元的授权交易，其中信达将获得12亿美元的首付款，包括以认购事项方式获得的1亿美元的战略股权投资，以及合计最高可达102亿美元的潜在里程碑付款，以及将获得每个候选药物在大中华区以外的潜在销售分成，除IBI363在美国市场双方将采用利润损失共担模式。

114亿美元约合812亿元人民币，刷新了国内药企对外合作新纪录，信达生物“杀疯了”。

本次合作，涉及三款管线，其中两款后期在研疗法IBI363（全球首创PD-1/IL-2-bias双抗融合蛋白）及IBI343（CLDN-18.2 ADC），以及一款早期研发项目IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）

根据合作，信达生物与武田制药将在全球范围内共同开发新一代IO基石疗法IBI363，并在美国共同商业化，武田制药将在共同治理和协同一致的开发计划下主导相关工作；

同时，信达生物授予武田制药IBI363在除大中华区及美国地区的商业化权益；信达生物授予武田制药IBI343在大中华区以外地区的独家权益。此外，信达生物授予武田制药IBI3001在大中华区以外地区权益的独家选择权。

在这项天价BD交易中，最值得关注的管线，无疑是潜在大药IBI363。

这是因为，IBI363分子设计独特且差异化，同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能，而且针对广泛适应症，已在多个肿瘤中读出积极临床数据。

今年8月，IBI363的首个全球III期临床研究获美国FDA批准，用于治疗免疫耐药的鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

目前，IBI363头对头帕博利珠单抗（Keytruda，K药）治疗黑色素瘤的中国关键注册研究，正在进行中。

信达生物正在启动IBI363针对鳞状非小细胞肺癌的全球III期临床研究，以及结直肠癌（CRC）的注册临床研究，而且还有多项单药及联合用药的Ib/II期临床试验正在开展，适应症包括非小细胞肺癌（NSCLC）、铂类耐药巢癌（PROC）、非鳞状非小细胞肺癌等。

针对结直肠癌，IBI363表现出良好的疗效。在68例标准治疗失败或不耐受的局部晚期或转移性结直肠癌受试者中，所有剂量组患者的总体ORR为12.7%，在PD-L1 CPS≥1的患者中，ORR达到30.8%。

此外，在胆道肿瘤、头颈鳞癌、宫颈癌以及巢癌等其他肿瘤类型中，IBI363也显示了令人鼓舞的抗肿瘤活性。

信达生物与武田制药的这次合作，涉及的不只是IBI363，还包括IBI343（CLDN18.2 ADC）和IBI3001（EGFR/B7H3 ADC），展现了信达生物作为平台型生物制药公司的强大研发实力。

更重要的是，此次交易不仅是信达生物的胜利，更是中国创新药产业从“跟跑”到“领跑”的缩影。

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