贝尔生物已回复北交所第一轮审核问询函：国家级专精特新小巨人，聚焦体外诊断试剂及配套仪器研发销售

（原标题：贝尔生物已回复北交所第一轮审核问询函：国家级专精特新小巨人，聚焦体外诊断试剂及配套仪器研发销售）

北京贝尔生物工程股份有限公司于9月29日在北交所更新上市申请审核动态，该公司已收到第一轮审核问询函，问题主要有，进一步说明发行人的创新特征，行业政策对市场竞争格局的影响，收入波动合理性及下滑风险等。

关于进一步说明发行人的创新特征。公司聚焦于体外诊断技术的创新驱动，通过产品系列的完善提升整体竞争力，先后推出了自主品牌体外诊断试剂及配套仪器等产品，在方法学领域，也从胶体金技术、酶联免疫技术发展到化学发光技术，不断拓展延伸。公司获取的专利均为公司或全资子公司自主研发。公司的专利、技术秘密、注册证和优异的产品性能共同构成了一个立体的知识产权和技术护城河，支撑了公司的持续竞争力，核心技术来源为自主研发相关信息披露准确。

公司根据自身业务特点构建了以市场需求为导向的研发体系，经过近三十年的深耕，形成了丰富的研发成果，公司积累的大量注册证书/备案凭证是衡量企业综合实力的核心指标，直接影响公司经营业绩、品牌形象及市场竞争力。

关于行业政策对市场竞争格局的影响。目前，公司纳入集采的产品销售占比较低，对短期经营业绩的影响有限。基于体外诊断产品特点，预计短期内集中带量采购在体外诊断行业全面推行的可能性较小。集中带量采购主要针对体外诊断领域中的传统检测项目，公司在产品研发和技术创新方面具备的竞争优势，呼吸道检测等项目被纳入集中带量采购的可能性较低。为积极应对集中带量采购可能带来的不利影响，公司采取了聚焦技术创新、优化产品结构、加强原料自给率以增加成本控制能力等措施，保障了业务的稳健发展，并在行业政策调整中积极寻求新的市场增长点。

与此同时，医保控费实施过程中发行人已及时调整经营战略，报告期内，医保控费相关政策尚未对公司生产经营活动构成重大不利影响，且在可预见的未来，公司经营业绩受上述政策冲击的风险可控。

关于收入波动合理性及下滑风险。报告期内，公司优生优育系列产品、肝炎系列产品、EB 病毒系列产品价格保持相对稳定，销量下降是该等系列产品收入小幅下降的主要原因。优生优育系列、肝炎系列和 EB 系列市场相对较为成熟，公司上述产品销量随着市场竞争情况、市场需求情况、政策情况小幅波动。

在各种因素影响下，公司 2025 年 1-6 月实现收入 13,664.21 万元，实现净利润 4,829.94 万元，公司业绩下降幅度处于同行业之间。未来，政策及相关措施的进一步推进，将进一步考验企业的降本增效能力。

基于深厚的技术沉淀，公司实现化学发光高速机突破并依托化学发光高速机打造实验室级联化与平台升级，增强产品竞争力，实现国内终端多层级覆盖。未来，公司将持续进行产品改进升级，守好呼吸道检测基本盘，不断拓宽检测菜单，提升公司核心竞争力。

同壁财经了解到，公司是一家专业从事体外诊断试剂及配套仪器的研发、生产和销售的国家级专精特新“小巨人”企业。