(原标题:瑞迈特参与制定我国首部呼吸机行业术语标准,呼吸治疗标准化迎来重要里程碑)
我国首部呼吸机行业“通用词典”正式发布!呼吸科医生无需再耗费时间“翻译”不同厂家的“术语”,家用呼吸机用户也能够更快速上手使用设备。
近日,由国家药品监督管理局主管、全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(TC116)归口指导的GB/T 46008-2025《呼吸机和相关设备术语和定义》(ISO 19223)(简称:《标准》)正式发布,将于2026年8月1日起实施,这是我国首部针对呼吸机领域的权威术语标准。该文件的发布,意味着以往标准混乱、语焉不详的国产呼吸机用语体系将得到有效统一。
作为家用呼吸机销量世界第二、中国第一的行业龙头(弗若斯特沙利文2024年8月报告),瑞迈特深度参与了该标准的制定工作,充分彰显了其在呼吸健康领域的专业能力与行业影响力。
我国呼吸机行业用语多源于早期从国外引入的术语,随着呼吸机技术及近年来通气模式的发展,所涉及术语不断扩大,语意也在不断发生变化。这导致我国长期以来都缺乏一套公认、权威的术语标准,生产厂家、临床医护、科研人员在沟通协作中产生大量模糊表述和理解差异,不仅影响技术交流、设备研发和培训教育,更可能埋下对患者的临床安全隐患。构建一套科学、系统且被广泛认可的术语体系,已成为保障患者安全和行业发展的迫切需求。
而随着《标准》的发布,这一情况有望得到极大改善。
据介绍,《标准》首次系统性地构建了我国呼吸机领域的术语体系,涵盖基本概念、工作原理、设备参数、通气模式、呼吸波形、报警设置、临床应用等关键维度。瑞迈特作为主要企业贡献方,深度参与了《呼吸机和相关设备术语和定义》标准的制定过程。
“虽然是一项技术术语标准,但其根本目的是通过规范‘语言’来规范‘行为’。它通过在全国范围内统一呼吸机领域的‘普通话’,为提升医疗过程的安全性、可靠性和效率奠定了规范基础。对医护人员而言,统一的标准使他们即便面对不同厂家的产品依然能熟练操作,无需花费额外时间再去了解不同呼吸机的专有术语,提升临床工作沟通的效率;对家用呼吸机用户及其家属而言,统一的名词标准和参数定义,使他们能快速分辨不同厂家设备的差异并快速上手使用,提升了使用与治疗体验。”业内专家表示,该标准的出台是提升医疗质量、保障患者安全的基石工作,标志着我国呼吸治疗领域在标准化、规范化进程中迈出了关键一步。
长期以来,瑞迈特始终深入参与国内外行业标准制定,推动呼吸领域的规范与创新。截至2025年6月30日,瑞迈特共有7位标准化专家代表公司参与制定的国内行业标准16项,代表我国参与制定已发布的国际标准22项。其中,瑞迈特牵头起草的《医用电气设备第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》(ISO 80601-2-90:2021),首次将高流量湿化氧疗仪与无创呼吸机结合,填补了全球高流量呼吸治疗设备标准的空白,获国际标准化组织和国家药监局高度认可。
未来,瑞迈特将继续与各方携手参与国内外呼吸行业标准的制订与修订,以技术创新与临床需求重塑行业标准新格局,共同推动我国乃至全球呼吸医疗事业高质量发展。
品牌信息专栏:
BMC瑞迈特是一家集自主研发、生产、销售及相关服务于一体的集团化公司,主要产品包括家用无创呼吸机、通气面罩、睡眠监测仪、高流量湿化氧疗仪、制氧机等,并提供呼吸健康相关的云平台服务,一直致力于成为全球呼吸健康管理的首选平台。瑞迈特产品已取得中国NMPA、美国FDA、欧盟CE等多项认证,销往全球100多个国家和地区。截至2025年1月31日,公司家用呼吸机国内外累计销售量已超300万台。
目前,公司已在天津、东莞、西安、深圳、中国香港、法国巴黎等地设立分、子公司,员工总数逾900人。