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三元基因(837344)研发投入占比14.52% 聚焦乙肝精准医疗与重组全人胶原蛋白

来源:同壁财经 2025-09-01 22:26:42
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(原标题:三元基因(837344)研发投入占比14.52% 聚焦乙肝精准医疗与重组全人胶原蛋白)

北京三元基因药业股份有限公司于2025年8月27日至28日通过进门财经网络交流平台以网络电话形式召开了投资者关系活动会议。公司副总经理刘金毅、财务负责人兼副总经理张凤琴、董事会秘书兼副总经理张宾接待了来自中国银河证券股份有限公司、深圳中天汇富基金管理有限公司等多家机构的调研。

2025年上半年,公司整体研发投入占营业收入比例为14.52%,费用化的研发投入占比为10.93%,主要用于新型PEG集成干扰素(即全能干扰素)的开发以及γδT细胞的肿瘤免疫细胞治疗的研发。全能干扰素采用先进的精准定点修饰技术,可大幅提高药品质量,并降低生产成本。其结合干扰素适用人群的基因检测,预期可显著提高慢性乙型肝炎临床治愈率,已获得多项国家专利授权。目前,全球约有2.54亿慢性乙肝患者,我国是乙肝高负担国家,若该项目顺利推进,未来将可能为公司带来业绩增长,并可助力公司在乙肝精准医疗领域逐步形成自身的竞争优势。

关于全能干扰素的领先地位,公司解释称该产品是在聚乙二醇定点修饰实现长效的基础上,集合了美国高效干扰素和中国高安全性干扰素的优点,大大改善了已上市同类产品在半衰期、活性、毒副反应、修饰位点及纯化工艺方面的不足,形成了一种全新的干扰素分子。同时,该产品结合精准基因检测技术,为干扰素治愈人群的筛选提供直接、准确的指导依据,该组合方案对于实现乙肝精准治疗和临床治愈终极目标具有重要意义。

公司二季度实现净利润578.51万元,营业收入较一季度环比增长62.89%。主要原因是在集采政策条件下,公司加强销售管理,深化市场拓展,扩大市场占有率,提升了销售业绩。

在胶原蛋白产品研发方面,报告期内公司完成重组全人胶原蛋白的研究开发:实现了基于哺乳细胞表达的重组全人II型胶原蛋白和重组全Ⅲ型胶原蛋白的高效制备,并完成了Ⅳ型、Ⅴ型、XVII型等重组全人胶原蛋白的生产工艺研究,后续将着手准备注册申报工作。与现有人源化胶原蛋白产品相比,重组全人胶原蛋白在蛋白分子量、氨基酸序列、三螺旋结构及表达系统方面实现突破。重组全人胶原蛋白既是理想的美容填充材料,也可作为支架用于组织修复,并为器官再造领域的创新发展提供了全新的应用方向。未来产品投入市场后,有望成为公司未来新的重要业务增长点。

在产能建设方面,原金苑路厂区因设施老化和产能限制,目前年产量约1600万支,已基本达到上限。坐落于景弘大街的智能化新厂区,将成为公司未来产能提升的保障,能从根本上缓解当前面临产能瓶颈问题,为公司现有产品的稳定产能供应,未来上市新产品的产能保障,以及制剂产品线的多元化拓展奠定基础。

在市场销售方面,公司在江西省牵头的全国29省省际联盟集中带量采购中成功中选后,快速推进上述区域的市场拓展,进一步完善国内市场布局,累计实现6000余家等级医院终端准入,为后续销售增长筑牢基础。此外,公司重组人干扰素α1b喷雾剂的《药品补充申请批准通知书》已获批,有助于拓宽临床医生的处方应用场景,进而保障患者药物治疗的有效性、提升用药可及性,更好满足临床治疗需求。

公司在Wind系统中ESG评级为A级。公司的ESG管理工作已从最初的单纯反映社会责任履行情况,逐步发展为根据具体指标主动改进公司经营管理。2024年8月,公司披露《2023年度社会责任报告》,2025年4月,公司披露《2024环境、社会及公司治理(ESG)报告》,未来将继续深化ESG相关工作。同时,公司积极响应国家绿色低碳发展号召,持续优化厂区节能降耗措施,积极构建绿色低碳的生产运营体系。

同壁财经了解到,公司主要从事生物医药的研究、开发、生产和销售,主要产品包括多种规格的注射用人干扰素 α1b 粉针剂、多种规格的人干扰素 α1b 注射液、人干扰素 α1b 滴眼液和重组人干扰素 α1b 喷雾剂。

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