(原标题:中关村(000931.SZ):下属公司山东华素琥珀酸美托洛尔原料药获批上市)
格隆汇8月22日丨中关村(000931.SZ)公布,近日,公司下属公司山东华素制药有限公司(简称:山东华素)“琥珀酸美托洛尔原料药”于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(简称:CDE)技术审评,并获得国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。
美托洛尔最早于1969年在瑞典的Hassle实验室研发成功,是一种选择性β1肾上腺素受体阻滞剂,通过药物与β1受体结合,拮抗神经递质和儿茶酚胺对β受体的激动作用,提高血管平滑肌对血管介质的敏感性,抑制肾素的分泌。临床上用于治疗高血压、心绞痛、心力衰竭。目前CDE原辅包登记信息平台显示,琥珀酸美托洛尔原料药共16家,12家状态为“A”,4家状态为“I”。国家药监局药品信息检索显示琥珀酸美托洛尔有30个制剂批文。