(原标题:长春高新(000661.SZ):金赛药业注射用GenSci143注册临床试验申请获得受理)
格隆汇8月21日丨长春高新(000661.SZ)公布,近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司子公司——长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业注射用GenSci143注册临床试验申请获得受理。
GenSci143是由长春金赛药业自主研发的一款靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物(BsADC),具有靶向化疗和肿瘤免疫双重潜在治疗作用。GenSci143通过结合B7-H3或PSMA,内化至溶酶体,释放TOPO-I抑制剂毒素,实现对B7-H3阳性、PSMA阳性及双阳性肿瘤细胞的杀伤。B7-H3和PSMA双靶点协同作用,能够克服肿瘤异质性和由单个靶点表达降低导致的耐药,从而覆盖更多患者并产生更持久的抗肿瘤药效。
GenSci143采用自主研发的接头技术,具有毒素活性强和连接子血浆稳定性高等特性,在产生更强肿瘤杀伤作用的同时,还具备更优的潜在安全性。GenSci143凭借其创新的双靶点设计、稳定的连接子技术、高效的细胞杀伤机制和广泛的抗肿瘤谱,或可为多种B7-H3和/或PSMA表达的实体瘤提供新的治疗方向。