(原标题:康希诺(688185.SH):重组三价脊髓灰质炎疫苗(Sf-RVN细胞)获得药物临床试验批准通知书)
格隆汇7月16日丨康希诺(688185.SH)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于重组三价脊髓灰质炎疫苗(Sf-RVN细胞)(称“重组脊髓灰质炎疫苗”)的《药物临床试验批准通知书》。
公司的重组脊髓灰质炎疫苗通过蛋白结构设计和VLP组装技术制备而成,不含病毒遗传物质,在生产及检测过程中不依赖活病毒,预期具有良好的安全性和免疫原性。非传染性的VLP技术路线脊髓灰质炎疫苗被世界卫生组织推荐作为未来消灭脊髓灰质炎的首选疫苗之一,有望为全球根除脊髓灰质炎作出贡献。该款疫苗正于印度尼西亚开展I/II期临床试验。