（原标题：恒瑞医药布比卡因脂质体注射液新增适应症获国家药监局批准）
中访网数据 江苏恒瑞医药股份有限公司（股票代码：600276）近日宣布，其研发的布比卡因脂质体注射液新增适应症获得国家药品监督管理局批准。此次获批的适应症为成人腘窝坐骨神经阻滞和收肌管阻滞术后区域镇痛，进一步拓展了该产品的临床应用范围。
布比卡因脂质体注射液是恒瑞医药的重点产品之一，采用多囊脂质体药物递送系统，具有显著的缓释效果，可将镇痛时间延长至数天，显著提升术后疼痛管理效果。该产品于2022年12月在国内首仿获批，用于12岁及以上患者的术后局部镇痛和成人肌间沟臂丛神经阻滞。2024年7月，该产品在美国首仿获批上市，标志着恒瑞医药国际化布局的进展。
数据显示，2024年布比卡因脂质体相关剂型全球销售额约为6.33亿美元，市场潜力巨大。截至目前，恒瑞医药在该项目上的累计研发投入约为8,521万元。此次新增适应症的获批，有望进一步提升该产品的市场竞争力，并为公司业绩增长提供新动力。
恒瑞医药表示，未来将继续加强药品研发和质量控制，推动更多创新药和仿制药的上市，满足临床需求。投资者需关注药品上市后的市场表现及行业政策变化可能带来的风险。
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