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一品红痛风创新药氘泊替诺雷(AR882)原创性研究亮相EULAR 2025年会

来源:证券时报网 媒体 2025-06-17 12:10:31
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(原标题:一品红痛风创新药氘泊替诺雷(AR882)原创性研究亮相EULAR 2025年会)

据一品红官方消息,2025年6月11日至14日,2025年欧洲风湿病协会联盟(EULAR)大会在西班牙巴塞罗那举行,此次大会聚集了来自全球130余个国家的风湿免疫学精英,分享最新的学术成果和突破性临床数据。

本次大会上,一品红在研痛风创新药氘泊替诺雷(AR882)的原创性研究《氘泊替诺雷(AR882)长期给药治疗慢性痛风性关节炎和皮下痛风石患者的安全性和耐受性》及《新型选择性URAT1抑制剂氘泊替诺雷(AR882)在慢性痛风性关节炎患者中的长期持久疗效》亮相,氘泊替诺雷优异的长期安全性与疗效数据获得参会人员广泛关注。 

公开资料显示,一品红在研痛风创新药氘泊替诺雷(AR882)是具备全球竞争力的新一代高效、高选择性尿酸转运蛋白1(URAT1)抑制剂,通过抑制URAT1促进尿酸排泄,实现全天候阻断尿酸重吸收,同时避免肾毒性,每日一次给药即可维持sUA健康水平。此前,氘泊替诺雷已获得美国食品药品监督管理局授予的快速通道资格(FTD),用于痛风石研究,未来有望填补痛风石治疗领域口服药物的全球空白。

目前,氘泊替诺雷全球III期临床快速推进,全球已入组上千人。据悉,氘泊替诺雷将带来三方面突破性疗效,一是精准控酸,强效抑制URAT1,24小时稳定降尿酸;二是能够溶解痛风石,全球首个临床证据显示痛风石显著缩小,尿酸结晶负担减轻;三是安全革新,无肾毒性,无需频繁肝功能监测。

数据显示,氘泊替诺雷单用或联合用药可快速并持续地缩小尿酸盐晶体体积,实现了具有临床意义的至少一个目标痛风石的完全溶解。同时,氘泊替诺雷单药或联合别嘌醇长期使用耐受性良好,18个月治疗期间未出现具有临床意义的不良事件(AEs)或实验室指标异常;试验周期内给药后检测血清肌酐478 次,均未出现升高。

Arthrosi公司首席医学官、医学博士Robert Keenan表示:“我们针对氘泊替诺雷开展的II期临床试验的长期数据,再次为该药的独特性提供了证据,表明它可能成为痛风及痛风石患者的具有变革性的、同类最佳的治疗选择。”

“在18个月观察期内,单药治疗组或联合治疗组的血清尿酸(sUA)均表现出显著且持续性的降低,其疗效均优于单纯的标准治疗。此外,痛风石完全溶解的高应答率以及尿酸盐晶体体积的快速缩小,代表着可以前所未有地改善痛风患者的生活质量。我们的III期全球试验REDUCE 2已完成全部受试者入组,目前REDUCE 1试验也在快速入组患者。”Robert Keenan称。

临床数据显示,氘泊替诺雷单药治疗或联合用药仅6个月时,患者目标和非目标痛风石即出现高比例的完全溶解,相应血清尿酸(sUA)也显著降低。接受氘泊替诺雷单用或联合治疗的患者,其血清尿酸(sUA)水平维持在具有临床意义的<4 mg/dL或更低的水平。

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