德源药业（832735）2025年研发投入预算1.63亿元 创新药DYX116进入临床试验阶段

（原标题：德源药业（832735）2025年研发投入预算1.63亿元 创新药DYX116进入临床试验阶段）

江苏德源药业股份有限公司于6月16日披露投资者关系活动记录表，公布了公司参加北京券商策略会的交流情况。活动于6月12日至13日举行，公司副总经理、董事会秘书兼财务负责人王齐兵与申万宏源、中信证券等12家机构代表进行了沟通。  

公司透露，”2025年研发投入预计1.63亿元"，其中创新药研发预算8500万元，仿制药研发预算7800万元。公司研发产品布局将围绕以代谢紊乱为特征的慢性病治疗药物为方向开展，目前已布局降血糖、降血压、降血脂、降尿酸等相关领域。公司坚持“以仿为主、 仿创结合、以仿养创”的产品研发策略，关于仿制药方面，未来公司会继续深耕优势领域，不断扩大或拓展慢性病、代谢综合征治疗领域产品管线，持续开发糖尿病及其并发症、高血脂、高尿酸、膀胱过度活动症等细分领域产品；创新药方面，公司将继续加强与国内科研院所等合作，聚焦核心治疗领域，围绕“差异创新”进行研发管线布局，分梯队、分层次立项开展创新药物的研发，逐步实现从仿制到仿创结合的转型。截至目前，公司 2025 年共取得 4 个药品注册证书，分别是沙库巴曲缬沙坦钠片、达格列净片、米拉贝隆缓释片、西格列汀二甲双胍缓释片。

DYX116 是公司与上海药明康德新药开发有限公司合作开发的 1 类新药，是一种化学合成的单分子 GIPR/GLP-1R/GCGR 三重激动剂多肽，对糖/脂代谢的调节功能具有协同作用。目前创新药DYX116（GIPROLP-IR/GCGR三重激动剂多肽）降糖适应症正在进行1期临床试验，"预计2025年底完成1期临床试验"，其减重适应症已于2025年5月申报临床试验；另一创新药DYX216（难治性高血压治疗药物）已确定临床前候选化合物。  

关于业绩增长，公司指出"复瑞彤"和"波开清"销量稳定增长，阿卡波糖片等产品快速放量，叠加原料采购成本下降及管理优化，推动综合毛利率提升。公司强调坚持"以仿为主、仿创结合"策略，未来将聚焦糖尿病、高血脂等代谢性疾病领域，逐步实现向仿创结合的转型。

同壁财经了解到，公司是一家专注于以代谢紊乱为特征的慢性病治疗药物研发、生产、销售的医药制造企业。截至2024年末，公司拥有化学药品注册批件 27 个，另有 16 个原料药批准在上市制剂中使用。公司在售产品 16 个，涉及糖尿病、高血压、高尿酸、周围神经病变、膀胱过度活动症等治疗领域。经过多年发展，公司与国内大型医药商业公司建立了较为稳定的合作关系，产品依托遍布全国的销售网络，销往全国各地的医院、药店、诊所、卫生站等医疗服务终端。

公司的盐酸吡格列酮片、盐酸二甲双胍缓释片、那格列奈片荣获“江苏省医药行业优秀产品品牌”， 吡格列酮二甲双胍片荣获“国家重点新产品”、“江苏省高新技术产品”、“连云港市科技进步奖”、 “江苏省医药行业优秀产品品牌”。

公司为国家级高新技术企业，同时也为“国家级博士后科研工作站”、“江苏省科技型中小企业”、“江苏省企业技术中心”、“省级工程技术研究中心” 以及“省级博士后创新实践基地”。公司高度重视产品研发及技术储备工作，坚持“以仿为主、仿创结合、以仿养创”的产品研发策略。 公司在完善糖尿病和高血压产品群的同时，不断扩大或拓展慢性病、代谢综合征治疗领域产品管线，持续开发糖尿病并发症、高血脂、高尿酸、膀胱过度活动症等细分领域产品，全力推进公司重点领域产品研发和产业化，目前公司在研品种 30 余个。截至2024年末，公司共获得授权专利 21 项，包括 16 项发明专利、4 项外观设计专利和 1 项实用新型专利。

公司将药品质量作为企业经营的根本，公司设立质量部对产品质量进行全面控制，设立研究所对产品质量不断深化改进。公司以 GMP 要求为基准，建立了质量方针、质量目标、质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等一系列质量管理制度，形成完备的质量管理体系。