(原标题:康泰生物吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗启动Ⅲ期临床试验)
中访网数据 深圳康泰生物制品股份有限公司(股票代码:300601)全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗已正式启动Ⅲ期临床试验,并于5月30日成功完成首例受试者入组。该疫苗适用于2月龄及以上婴幼儿,用于预防百日咳、白喉和破伤风,其百日咳抗原可精确定量,确保批间一致性。
目前,国内尚无同类产品获批上市。本次Ⅲ期临床试验采用随机、盲法、平行阳性对照设计,旨在评估疫苗的安全性和免疫原性。若研发成功,该产品将丰富康泰生物在多联疫苗领域的产品线,增强市场竞争力。
疫苗研发周期长、风险高,后续仍需完成临床试验、注册申报及批签发等环节。公司表示将积极推进研发进程,但最终上市时间及结果仍存在不确定性。投资者需关注相关风险。