诺思兰德：北京市“专精特新”中小企业，首款国产基因药NL003获批倒计时+滴眼液集采供血，“仿创协同”开启重估

（原标题：诺思兰德：北京市“专精特新”中小企业，首款国产基因药NL003获批倒计时+滴眼液集采供血，“仿创协同”开启重估）

北京诺思兰德生物技术股份有限公司重点开发的产品为生物工程新药，公司同步开发滴眼液仿制药，为生物工程新药的开发和公司持续运营提供资金支持，增加造血功能、缓解资金压力。地夸磷索钠滴眼液、盐酸奥洛他定滴眼液中标集采；2024年，公司新增1条单剂量生产线建设基本完成。随着诺思兰德药物研发NL003、NL005等项目逐渐推进，若审批通过将迎来业绩兑现。

同壁财经了解到，公司是一家专业从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药物研发、生产及销售的创新型生物制药企业。公司是国家火炬计划重点高新技术企业、北京科技研究开发机构、北京市裸质粒基因治疗药物工程技术研究中心、北京市国际科技合作基地、北京市生物医药产业G20创新引领企业、北京市“专精特新”中小企业。

公司药品研发管线丰富且具有较高的成熟度，目前在研11个生物工程新药对应13个适应症，并已有3个进入临床研究阶段。其中重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液（代号NL003）完成Ⅲ期临床研究并申报NDA；注射用重组人白细胞介素11（代号NL002）进入Ⅲ期临床；注射用重组人胸腺素β4（代号NL005）正在开展Ⅱ期临床研究；多个眼科药品种陆续开发上市。公司拥有授权专利22项，先后承担国家级“重大新药创制”课题8项。

基因治疗与重组蛋白行业发展势头强劲，眼科药物持续输血。在生物制药蓬勃发展背景下，基因治疗与重组蛋白行业发展势头强劲，市场规模不断扩大。2015 年以来，全球基因治疗行业开始高速发展。预计2025 年有望达到近 305.4 亿美元。国内CGT市场规模2025 年有望达到 186.31亿元。2021年，全球重组蛋白行业市场规模124亿美元，同比增长14.8%；2023年，我国重组蛋白行业市场规模245亿元。2022年全球眼科药物市场规模达到近300亿美元，同比增长4.06%。我国眼科用药市场规模从2013年的117.2亿元增长至2022年的213.2亿元，CAGR为6.87%。

老龄化促进CLI市场扩大，NL003治疗具优势，注册上市许可申请已获受理。NL003适应症CLI为PAD的进展病症。2025年我国CLI患者人数可达566万人。与传统手术治疗比较，NL003治疗方式简便、病人依从性高；给药次数少，无需住院，一次给药长期获益。NL003有望凭借价格优势进一步提高渗透率和市场份额。公司重点推进公司第一批自研项目NL003 与NL005 临床研究及上市许可，形成合理的在研产品结构和产品链。诺思兰德共17个在研项目。NL003境内生产药品注册上市许可申请于2024年7月15日获得受理；NL002位于III期临床。

（来源：开源证券诸海滨团队、公司官网）