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奇正藏药子公司小儿热立清颗粒获临床试验批准 瞄准儿童上呼吸道感染市场

来源:中访网 2025-05-29 01:22:00
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(原标题:奇正藏药子公司小儿热立清颗粒获临床试验批准 瞄准儿童上呼吸道感染市场)

中访网数据  西藏奇正藏药股份有限公司(股票代码:002287)今日公告,其子公司奇正(珠海市横琴)国际医药有限公司及甘肃奇正藏药有限公司研发的中药创新药“小儿热立清颗粒”已获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》,标志着该产品正式进入儿童人群临床试验阶段。

该药物为中药1.1类创新药,适应症为急性上呼吸道感染(中医辨证属风热夹湿证),处方源自全国名中医张士卿教授的临床经验方,具有解热透表、化湿和胃的功效。临床前研究显示,其对发热、咳嗽及炎症模型均表现出显著疗效,且安全性良好。

根据审批要求,公司需进一步开展Ⅱ期和Ⅲ期临床试验,后续需整合数据申报上市。若研发成功,小儿热立清颗粒有望填补儿科风热夹湿证治疗领域的需求,增强奇正藏药在儿科细分市场的竞争力。

公司提示,新药研发存在周期长、投入高及结果不确定性等风险,短期内不会对业绩产生重大影响。奇正藏药表示将按规推进研发进度,并及时披露进展。此次获批是公司创新药布局的重要一步,未来进展值得关注。

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