(原标题:国药现代控股子公司氟尿嘧啶注射液新增两规格获批 视同通过一致性评价)
中访网数据 上海现代制药股份有限公司(600420)控股子公司国药一心制药有限公司近日收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,氟尿嘧啶注射液在原有10ml:0.5g规格基础上新增10ml:0.25g和20ml:0.5g两个规格,并视同通过一致性评价。该药品主要用于消化道肿瘤、乳腺癌、卵巢癌等治疗,2024年全国公立医院销售额达5.39亿元。
公告显示,新增规格的获批将丰富产品线,提升市场竞争力,但短期内不会对公司业绩产生重大影响。目前国内已有四川汇宇制药等多家企业通过该品种一致性评价。国药一心研发投入约479.76万元(未经审计),未来销售表现可能受行业政策及市场竞争等因素影响。
此次获批进一步巩固了国药现代在抗肿瘤药物领域的布局,但投资者需关注药品市场化进程中的不确定性风险。